Bewacyzumab w skojarzeniu z karboplatyną i gemcytabiną lub w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem wrażliwego na związki platyny raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, u których nie stosowano wcześniej bewacyzumabu ani innych inhibitorów VEGF lub leków działających na receptor dla VEGF
21 kwietnia 2017 Komitet do Spraw Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię zalecającą zmianę rejestracji produktu leczniczego bewacyzumab (Avastin). Nowe wskazanie do stosowania bewacyzumabu brzmi nasępująco: Bewacyzumab w skojarzeniu z karboplatyną i gemcytabiną lub w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem wrażliwego na związki platyny raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, u których nie stosowano wcześniej bewacyzumabu ani innych inhibitorów VEGF lub leków działających na receptor dla VEGF
Obecnie pełne wskazania do stosowania leku Avastin są następujące:
1. Bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
2. Terapia skojarzona bewacyzumabem z chemioterapią opartą o paklitaksel jest wskazana jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z rozsianym rakiem piersi.
3. Terapia skojarzona bewacyzumabem z kapecytabiną jest wskazana jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z rozsianym rakiem piersi, u których inny rodzaj chemioterapii, w tym taksany lub antracykliny, nie został uznany za odpowiedni. Pacjenci, którzy otrzymali taksany lub antracykliny w ramach leczenia uzupełniającego w czasie ostatnich 12 miesięcy nie powinni być leczeni produktem Avastin w skojarzeniu z kapecytabiną.
4. Bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym, z przerzutami lub nawrotowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa.
5. Bewacyzumab w skojarzeniu z erlotynibem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, zaawansowanym, z przerzutami lub nawrotowym, niepłaskonabłonkowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, z aktywującymi mutacjami w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (patrz punkt 5.1).
6. Bewacyzumab w skojarzeniu z interferonem alfa-2a jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym i (lub) rozsianym rakiem nerki.
7. Bewacyzumab w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym (w stadium IIIB, IIIC i IV wg klasyfikacji FIGO Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa) rakiem jajnika, rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej.
8. Bewacyzumab w skojarzeniu z karboplatyną i gemcytabiną lub z karboplatyną i paklitakselem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem wrażliwego na związki platyny raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, u których nie stosowano wcześniej bewacyzumabu ani innych inhibitorów VEGF lub leków działających na receptor dla VEGF.
9. Bewacyzumab w skojarzeniu z paklitakselem, topotekanem lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem opornego na związki platyny raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż dwa schematy chemioterapii i u których nie stosowano wcześniej bewacyzumabu ani innych inhibitorów VEGF lub leków działających na receptor dla VEGF (patrz punkt 5.1).
10. Bewacyzumab, w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną lub alternatywnie u pacjentek, które nie mogą być leczone związkami platyny, w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (patrz punkt 5.1)
Pozytywna opinię CHMP opublikowano bez okresu oczekiwania na decyzję komisji, co trwa 67 dni. Szczegółowe zalecenia dotyczące zastosowania preparatu leczniczego bewacyzumab ujęte są w uaktualnionej charakterystyce produktu leczniczego.
źródło: termedia.pl
Bewacyzumab w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu raka...
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Pantoprazol -w leczeniu GERD u pacjentów leczonych innymi leczonych innymi lekami
autor: admin. med. » 25 wrz 2016, o 10:05 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1060 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
25 wrz 2016, o 10:05
-
-
-
Bewacyzumab na raka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami
autor: admin. med. » 31 maja 2016, o 20:29 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1060 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
31 maja 2016, o 20:29
-
-
-
FDA walczy z fałszywymi lekami na raka
autor: Asystentka » 5 maja 2017, o 21:02 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 916 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
5 maja 2017, o 21:02
-
-
-
[Film] Chirurgia robotowa w leczeniu raka jajnika i raka trzonu macicy
autor: admin. med. » 22 lut 2016, o 17:57 » w Ginekologia - 0 Odpowiedzi
- 1369 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
22 lut 2016, o 17:57
-
-
-
Rybocyklib w skojarzeniu z letrozolem
autor: Asystentka » 2 lis 2016, o 16:35 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1047 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
2 lis 2016, o 16:35
-