SPECJALIZACJE
REUMATOLOGIA
Wszystkie kategorie
Reumatologia wieku dziecięcego
Reumatoidalne zapalenie stawów
Toczeń rumieniowaty układowy
Twardzina układowa
Inne układowe choroby tkanki łącznej
Spondyloartropatie
Krystalopatie
Osteoporoza
Rehabilitacja
Zespoły bólowe kręgosłupa
Wyślij
Udostępnij:
Biopodobny adalimumab-atto ze zgodą na stosowanie od FDA
Działy: Aktualności
Źródło: Medscape/MK|28.09.2016
Amerykańska FDA zaaprobowała biopodobny lek do adalimumabu – adalimumab-atto w leczeniu różnych chorób zapalnych, w tym w aktywnym RZS, ŁZS, usztywnieniu kręgów, umiarkowanej do silnej chorobie Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i łuszczycy plackowatej.
Lek został także dopuszczony do użytku u dzieci w wieku lat 4 i więcej w aktywnym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów. To już czwarta pozytywna decyzja FDA w sprawie leku biopodobnego. Wcześniej we wrześniu FDA zgodziła się na stosowanie leku biopodobnego do etanerceptu.
Zgoda FDA opiera się na przeglądzie danych, w tym analiz strukturalnych i funkcjonalnych, badaniach na zwierzętach, analizie ludzkiej farmakokinetyki i farmakodynamiki, danych immunogennych jak również informacjach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Jednak agencja mimo zaakceptowania adalimimabu-atto nie uznała go za lek zamienny.
Najpoważniejszymi skutkami ubocznymi leku są nowotwory (chłoniaki) oraz infekcje. FDA zaleca, aby pacjent był świadom tych zagrożeń.
Biopodobny adalimumab-atto ze zgodą na stosowanie od FDA
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Zgoda na stosowanie pierwszego w pełni rozpuszczanego stentu
autor: admin. med. » 12 lip 2016, o 10:11 » w Kardiologia, Hipertensjologia, Angiologia - 0 Odpowiedzi
- 1464 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
12 lip 2016, o 10:11
-
-
-
Adalimumab skuteczny w leczeniu łuszczycy u dzieci
autor: Asystentka » 22 maja 2017, o 06:16 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 1137 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
22 maja 2017, o 06:16
-
-
-
FDA zatwierdziła kolejny lek biopodobny
autor: Asystentka » 3 maja 2017, o 07:54 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 970 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
3 maja 2017, o 07:54
-
-
-
Lek biopodobny w chorobach reumatycznych
autor: admin. med. » 7 wrz 2016, o 09:08 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 963 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
7 wrz 2016, o 09:08
-
-
-
Lek biopodobny do infliksimabu tak samo efektywny jak orygin
autor: Asystentka » 1 mar 2017, o 07:09 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 838 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
1 mar 2017, o 07:09
-