Biorównoważny etanercept dostępny w Unii Europejskiej

admin. med. · Post autor: **admin. med.** » 26 sty 2016, o 12:32

Komisji Europejskiej zezwoliła na wprowadzenie do obrotu leku Benepali, który stanowi biorównoważny odpowiednik leku Enbrel. Lek zawiera substancję czynną etanercept stosowaną w leczeniu m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Biogen oraz Samsung Biologics, Samsung Bioepis uzyskały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w Unii Europejskiej biopodobnego etanerceptu o nazwie handlowej Benepali - w leczeniu osób dorosłych cierpiących na umiarkowane lub ostre reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa bez objawów radiologicznych oraz łuszczycę plackowatą.

Jak podała w informacji dla mediów firma Biogen, planuje ona udostępnić Benepali na potrzeby pacjentów w ciągu najbliższych tygodni. To pierwszy biologicznie równoważny odpowiednik leku Enbrel zatwierdzony na terytorium Unii Europejskiej.