ForumMedyczne.edu.pl

EMA zatwierdzi sześć kolejnych leków w UE

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdzi wprowadzenie sześciu kolejnych leków do obrotu na terenie UE. Dwa z nich będą stosowane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Zgodnie z rekomendacją Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), EMA zatwierdzi wkrótce dopuszczenie do obrotu na rynku w UE sześciu kolejnych leków. Dwa z nich będą stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Pozytywną opinię CHMP otrzymał także lek na cukrzycę typu 2.

EMA zatwierdzi także trzy leki generyczne do stosowania w leczeniu szpiczaka mnogiego, chłoniaka oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Rozszerzone zostaną także wskazania terapeutyczne dla sześciu leków. Pozytywną opinię CHMP w tym zakresie usyskały: Adcetris , Humira , Kyprolis ,Revestive , Simponi i Tysabri.

Komitet (CHMP) negatywnie zarekomendował lek do stosowania w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych, który według wniosku producenta miał być podawany chorym, którzy nie odpowiadają na leczenie innymi lekami albo tym pacjentom, u których nastąpił nawrót choroby. W ocenie Komitetu, nie ma wystarczających dowodów na skuteczność takiej terapii.