ForumMedyczne.edu.pl

Stosowanie leków off-label (poza wskazaniami) a odpowiedzialność lekarza
Autor: Oskar Luty, specjalista z zakresu prawa farmaceutycznego
Artykuł pochodzi z czasopisma „Analiza przypadków w pediatrii”

W artykule znajdą Państwo:

szczegółowe omówienie zagadnienia stosowania leków off-label w szerokim i wąskim rozumieniu
ukazanie, czym tak naprawdę jest Charakterystyka Produktu Leczniczego i co wpływa na jej treść, a także – jak mają się jej wytyczne do szeroko prowadzonych badań klinicznych oraz do aktualnej wiedzy medycznej
prawne aspekty przepisywania przez lekarza leków off-label, jako najlepszych jego zdaniem dla sukcesu procesu leczenia
omówienie kwestii eksperymentu leczniczego – kiedy o nim mówimy, a kiedy nie i kiedy lepiej wystąpić do komisji bioetycznej o zgodę?
aspekty stosowania leków off-label u pacjentów hospitalizowanych
kwestię zgody pacjenta
zagrożenia prawne związane ze stosowaniem terapii off-label, także ze strony systemu refundacyjnego i NFZ