Czy 2-walentna szczepionka przeciwko HPV jest skuteczna u kobiet w wieku powyżej 25 lat

Rozpoznawanie, profilaktyka i leczenie chorób wewnętrznych, choroby wieku starszego, choroby zakaźne, układu oddechowego, diabetologia, alergie.
Asystentka

Czy 2-walentna szczepionka przeciwko HPV jest skuteczna u kobiet w wieku powyżej 25 lat

Post autor: Asystentka »

Omówienie badania*: Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in women older than 25 years: 7-year follow-up of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE study
Wheeler C.M. i wsp.
The Lancet Infectious Diseases, 2016; 16: 1154–1168

Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
Konsultował dr n. med. Andrzej Nowakowski

Skróty: AIR – bezwzględne zmniejszenie zapadalności, analiza ITT – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, analiza per protocol – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z protokołem badania, ASC-US+ – zmiany dysplastyczne szyjki macicy co najmniej małego stopnia (nieprawidłowe komórki nabłonka płaskiego o nieustalonym znaczeniu), CI* – przedział ufności, CIN 2+ – zmiany dysplastyczne szyjki macicy co najmniej średniego stopnia, HPV-2 – 2-walentna szczepionka przeciwko HPV, HSIL – zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy dużego stopnia, LSIL – zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy małego stopnia

* Kryteria wyboru badań, opis procesu kwalifikacji oraz słownik podstawowych pojęć używanych w opisie badań klinicznych znajdują się na stronie internetowej Medycyny Praktycznej w zakładce Artykuły.

Metodyka: wieloośrodkowe badanie z randomizacją, podwójnie ślepa próba, analiza ITT (śr. 5,9 roku [mediana 7 lat] obserwacji [od momentu podania pierwszej dawki szczepionki]) oraz analiza per protocol
Populacja: zdrowe kobiety w wieku >25 lat (śr. 37 lat)
Interwencja: HPV-2 i.m. w schemacie 0, 1, 6 miesięcy – 2877 kobiet
Kontrola: placebo w analogicznym schemacie – 2870 kobiet
Wyniki: Do badania zakwalifikowano 5747 kobiet. Całkowity czas obserwacji w grupie kobiet uwzględnionej w analizie ITT wyniósł 33 961 osobolat. Wykazano, że szczepienie HPV-2, w porównaniu z placebo, zmniejszało ryzyko rozwoju zmian dysplastycznych szyjki macicy u kobiet seroujemnych i DNA ujemnych wobec HPV typów 16 i 18 w momencie podania pierwszej dawki szczepienia (p. tab.).
Tabela. Skuteczność 2-walentnej szczepionki przeciwko HPV w zapobieganiu zmianom dysplastycznym szyjki macicy w zależności od stopnia ich zaawansowania u kobiet w wieku ≥25 lat po prawie 6 latach obserwacji (analiza ITT)
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post