Europejska Agencja Leków EMA dopuści do obrotu kolejne leki

admin. med. · Post autor: **admin. med.** » 2 mar 2016, o 07:34

Komitet produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) przy EMA zarekomendował w lutym dopuszczenie do obrotu sześciu leków, w tym dwóch sierocych.

Oba pozytywnie zarekomendowane leki sieroce są przeznaczone do stosowania w profilaktyce i leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią B. Pozostałe cztery medykamenty mają być stosowane w leczeniu raka jelita grubego, zakażenia HIV, leczeniu łuszczycy plackowatej i w łagodzeniu skutków ubocznych chemioterapii.

W przypadku 7 kolejnych leków, CHMP zarekomendował rozszerzenie wskazań terapeutycznych. Komitet przy EMA potwierdził także zalecenia Komitetu Farmakoterapii ( PRAC ), aby zminimalizować ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 (stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.).

W lutym został również przyjęty dokument zawierający aktualne wytyczne wspierania rozwoju leków w obszarach, gdzie potrzeby medyczne pacjentów nie są zaspokojone, a także zalecenia w sprawie wdrożenia przyspieszonej procedury oceny i warunkowego dopuszczenia leków do obrotu.