ForumMedyczne.edu.pl

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na wprowadzenie do obrotu ranibizumabu w ampułkostrzykawkach (Lucentis firmy Genentech). Tak jak ranibizumab w ampułkach 0,5 mg, lek ten w ampułkostrzykawkach 0,5 mg zarejestrowany został do stosowania w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem oraz w leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki.

Zarejestrowany przez FDA lek będzie pierwszym sprzedawanym w tej postaci produktem zawierającym fragment rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego skierowany wybiórczo przeciw ludzkiemu śródbłonkowemu czynnikowi wzrostu naczyń typu A (VEGF-A).

Rejestracja takiej postaci leku pozwoli na eliminację kilku kroków w jego przygotowaniu i podaniu, m.in. wykluczy ryzyko zakażenia leku w ampułce, konieczność przytwierdzenia igły do pobrania leku, problem z pobraniem leku z ampułki, usuwanie igły do pobrania leku i przytwierdzenie igły do wstrzykiwań. Dzięki nowej postaci leku lekarz będzie musiał jedynie przytwierdzić igłę do wstrzykiwań i dobrać dawkę przed podaniem.

Genentech zapowiada pierwsze dostawy leku na początek 2017 r.