GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne Azalia

Różne informacje,czasem dziwne a czasem bardzo interesujące, o badaniach medycznych
admin. med.

GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne Azalia

Post autor: admin. med. »

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane 75 mcg, numer serii: T49482E, data ważności: 09.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

3 kwietnia 2015 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/WS/2015 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju podaną serię produktu Azalia. Wskazania tabletek to doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią). Przyczyną była konieczność wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu ze względu na przekroczenie parametru czystość chromatograficzna oraz w związku z decyzją własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego z 21 grudnia 2015 roku o wycofaniu ww. serii z uwagi na kończący się termin ważności.
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post