Leczenie rozsianego czerniaka - w monoterapii czy dwoma lekami?
Porównanie leczenia dwulekowego ipilimumabem z sargramostymem z monoterapią ipilimumabem u chorych na rozsianego czerniaka. Badanie z randomizacją
04.02.2015
Omówienie artykułu: Ipilimumab plus sargramostim vs ipilimumab alone for treatment of metastatic melanoma a randomized clinical trial
F.S. Hodi i wsp.
JAMA, 2014; 312 (17): 1744-1753
Opracował: dr n. med. Andrzej L. Komorowski
Skróty: CI – przedział ufności, CSF – czynniki wzrostu kolonii granulocytów, HR - hazard względny, ITT - analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, OUN – ośrodkowy układ nerwowy, RCT – badanie z randomizacją
Metodyka: RCT, analiza ITT
Populacja: 245 chorych (mediana wieku: 62 lata; mężczyźni 65%) z zaawansowanym, miejscowo nieresekcyjnym lub uogólnionym czerniakiem (stopień IIIC lub IV w klasyfikacji TNM), wcześniej leczonym co najmniej według jednego schematu leczenia lub nigdy nieleczonym
Kryteria wykluczenia: m.in: ocena sprawności według ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, w której 0 oznacza pełną aktywność a 5 zgon) >1, przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN)
Interwencja: podaż ipilimumabu (ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciw cytotoksycznemu antygenowi-4 limfocytów T [CTLA-4]) w dawce 10 mg/kg mc. i.v. co 3 tygodnie przez pierwsze cztery podania a następnie co 12 tygodni oraz sargramostymu (krwiotwórczy czynnik wzrostu kolonii granulocytów [GM-CSF]) 250 µg s.c. od 1. do 14. dnia w cyklach 21-dniowych
Kontrola: podaż ipilimumabu w dawce 10 mg/kg mc. i.v. co 3 tygodnie przez pierwsze cztery podania, a następnie co 12 tygodni
Wyniki: Po okresie obserwacji, którego mediana wynosiła 13,3 miesiąca, w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną, stwierdzono:
większe prawdopodobieństwo przeżycia 12 miesięcy (68,9% vs. 52,9%; p = 0,01);
większą medianę przeżycia całkowitego (17,5 miesiąca vs. 12,7 miesiąca; hazard względny [hazard ratio – HR] 0,64; 95% przedział ufności [confidence interval – CI]: 0,43–0,95);
brak istotnej statystycznie różnicy w medianie czasu bez progresji choroby (3,1 miesiąca vs. 3,1 miesiąca);
mniejsze ryzyko wystąpienia powikłań leczenia w stopniu 3 lub wyższym (44,9% vs. 58,3%; p = 0,04);
brak istotnej statystycznie różnicy w prawdopodobieństwie uzyskania odpowiedzi na leczenie (15,5% vs. 14,8%).
Wnioski:
Stosowanie ipilimumabu w połączeniu z sargramostymem w porównaniu z samym ipilimumabem w leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka wiązało się z większym prawdopodobieństwem przeżycia 1 roku, dłuższym przeżyciem całkowitym oraz mniejszym ryzykiem powikłań.
źródło: mp.pl
Leczenie rozsianego czerniaka - w monoterapii czy dwoma leka
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Leczenie rozsianego niedrobnokomórkowego rak płuca
autor: admin. med. » 11 cze 2016, o 14:22 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 823 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
11 cze 2016, o 14:22
-
-
-
[Film] Leczenie stwardnienia rozsianego metodą CCSVI cz.2
autor: admin. med. » 11 sie 2016, o 19:27 » w Neurologia – Psychiatria - Psychologia - 0 Odpowiedzi
- 987 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
11 sie 2016, o 19:27
-
-
-
[Film] Leczenie stwardnienia rozsianego metodą CCSVI cz.1
autor: admin. med. » 11 sie 2016, o 19:28 » w Neurologia – Psychiatria - Psychologia - 0 Odpowiedzi
- 1085 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
11 sie 2016, o 19:28
-
-
-
Leczenie czerniaka naczyniówki
autor: admin. med. » 5 cze 2016, o 15:23 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1357 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
5 cze 2016, o 15:23
-