Leczenie rozsianego czerniaka - w monoterapii czy dwoma leka

Choroby skóry, włosów, paznokci, nowotwory (czerniak złośliwy, rumień guzowaty)
Chorób, przenoszone drogą płciową,HIV
Asystentka

Leczenie rozsianego czerniaka - w monoterapii czy dwoma leka

Post autor: Asystentka »

Leczenie rozsianego czerniaka - w monoterapii czy dwoma lekami?
Porównanie leczenia dwulekowego ipilimumabem z sargramostymem z monoterapią ipilimumabem u chorych na rozsianego czerniaka. Badanie z randomizacją
04.02.2015
Omówienie artykułu: Ipilimumab plus sargramostim vs ipilimumab alone for treatment of metastatic melanoma a randomized clinical trial
F.S. Hodi i wsp.
JAMA, 2014; 312 (17): 1744-1753

Opracował: dr n. med. Andrzej L. Komorowski

Skróty: CI – przedział ufności, CSF – czynniki wzrostu kolonii granulocytów, HR - hazard względny, ITT - analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, OUN – ośrodkowy układ nerwowy, RCT – badanie z randomizacją

Metodyka: RCT, analiza ITT

Populacja: 245 chorych (mediana wieku: 62 lata; mężczyźni 65%) z zaawansowanym, miejscowo nieresekcyjnym lub uogólnionym czerniakiem (stopień IIIC lub IV w klasyfikacji TNM), wcześniej leczonym co najmniej według jednego schematu leczenia lub nigdy nieleczonym

Kryteria wykluczenia: m.in: ocena sprawności według ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, w której 0 oznacza pełną aktywność a 5 zgon) >1, przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN)

Interwencja: podaż ipilimumabu (ludzkie przeciwciało monoklonalne przeciw cytotoksycznemu antygenowi-4 limfocytów T [CTLA-4]) w dawce 10 mg/kg mc. i.v. co 3 tygodnie przez pierwsze cztery podania a następnie co 12 tygodni oraz sargramostymu (krwiotwórczy czynnik wzrostu kolonii granulocytów [GM-CSF]) 250 µg s.c. od 1. do 14. dnia w cyklach 21-dniowych

Kontrola: podaż ipilimumabu w dawce 10 mg/kg mc. i.v. co 3 tygodnie przez pierwsze cztery podania, a następnie co 12 tygodni

Wyniki: Po okresie obserwacji, którego mediana wynosiła 13,3 miesiąca, w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną, stwierdzono:

większe prawdopodobieństwo przeżycia 12 miesięcy (68,9% vs. 52,9%; p = 0,01);
większą medianę przeżycia całkowitego (17,5 miesiąca vs. 12,7 miesiąca; hazard względny [hazard ratio – HR] 0,64; 95% przedział ufności [confidence interval – CI]: 0,43–0,95);
brak istotnej statystycznie różnicy w medianie czasu bez progresji choroby (3,1 miesiąca vs. 3,1 miesiąca);
mniejsze ryzyko wystąpienia powikłań leczenia w stopniu 3 lub wyższym (44,9% vs. 58,3%; p = 0,04);
brak istotnej statystycznie różnicy w prawdopodobieństwie uzyskania odpowiedzi na leczenie (15,5% vs. 14,8%).

Wnioski:

Stosowanie ipilimumabu w połączeniu z sargramostymem w porównaniu z samym ipilimumabem w leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka wiązało się z większym prawdopodobieństwem przeżycia 1 roku, dłuższym przeżyciem całkowitym oraz mniejszym ryzykiem powikłań.
źródło: mp.pl
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post