Pierwsi pacjenci z mielofibrozą leczeni terapią celowaną
Minister Zdrowia wydał pozytywną decyzję refundacyjną dla leku ruksolitynib, pierwszej terapii celowanej dla pacjentów z mielofibrozą, która poprawia komfort życia i wydłuża czas przeżycia chorych na ten rzadki nowotwór krwi.
Producent, w ramach umowy, zaproponował mechanizm podziału ryzyka, który wprowadza podział odpowiedzialności za finansowanie terapii miedzy firmę a Narodowy Fundusz Zdrowia w zależności od jej efektów klinicznych.
Mielofibroza to rzadki nowotwór krwi, który charakteryzuje się włóknieniem szpiku kostnego odpowiedzialnego za produkcję składników krwi. U chorych na mielofibrozę zadania szpiku przejmują inne narządy tj. wątroba oraz śledziona, która ulega znacznemu powiększeniu. Na mielofibrozę chorują osoby w różnym wieku, nadal jednak dużą grupę pacjentów stanowią osoby starsze.
W 2012 r. dla chorych na mielofibrozę Komisja Europejska zarejestrowała pierwszą innowacyjną terapię celowaną, która znacznie poprawia komfort życia chorych i może korzystnie wydłużać czas przeżycia. Od 1 stycznia br. z terapii lekiem ruksolitynib mogą korzystać także polscy pacjenci kwalifikujący się do programu lekowego „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej, ICD-10 D47.1” - poinformował w informacji dla mediów podmiot odpowiedzialny, firma Novartis.
Polscy pacjenci zyskali dostęp do jedynej, dostępnej w tej chwili, terapii celowanej w leczeniu mielofibrozy.
Wypracowane porozumienie zawiera niestandardowe elementy, dotyczące m.in. szybkości dostępu do terapii. - Ich efektem jest udostępnienie leczenia bezpośrednio od dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej, z perspektywy pacjenta oznacza to skrócenie czasu oczekiwania na terapię - podkreślił Avi Matan, dyrektor zarządzający Novartis Oncology w Polsce.
Jednocześnie uzgodniony model refundacji zakłada podział ryzyka finansowania terapii pomiędzy Novartis a Narodowy Fundusz Zdrowia. - Jeśli pacjent nie odpowie w zadowalającym stopniu na leczenie, ciężar finansowania terapii dla NFZ zostanie odpowiednio zredukowany - dodał Avi Matan.
Najnowsze doniesienia na temat stosowania ruksolitynibu u pacjentów z mielofibrozą, zaprezentowane podczas Kongresu American Society of Hematology (ASH) w San Diego w dniach 3-6 grudnia 2016 r., dowodzą wysokiej skuteczności terapii.
W wyniku 5-letnich obserwacji pacjentów z mielofibrozą w badaniach COMFORT I i COMFORT II, zaobserwowano dłuższe przeżycie u pacjentów przyjmujących ruksolitynib. Mediana przeżycia w grupie leczonej ruksolitynibem wynosiła 5,3 roku, a w grupie kontrolnej 3,8 roku. Po skorygowaniu danych z uwzględnieniem procedury cross-over w obu badaniach, różnica ta jest jeszcze wyraźniejsza i wynosi 5,3 vs 2,3 roku
Dzięki porozumieniu między podmiotem odpowiedzialnym a Ministrem Zdrowia, pacjenci kwalifikujący się do programu lekowego zostali objęci leczeniem od dnia obowiązywania decyzji refundacyjnej tj. od 1 stycznia 2017 r.
Leczenie terapią celowaną chorych z mielofibrozą
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Terapia celowana u chorych na zaawansowanego czerniaka -cz.2
autor: admin. med. » 24 cze 2016, o 08:36 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 1056 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
24 cze 2016, o 08:36
-
-
-
Terapia celowana u chorych na zaawansowanego czerniaka cz1
autor: admin. med. » 9 cze 2016, o 21:18 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 814 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
9 cze 2016, o 21:18
-
-
-
Terapia celowana u chorych na zaawansowanego czerniaka cd.2
autor: admin. med. » 10 maja 2016, o 16:57 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 1012 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
10 maja 2016, o 16:57
-
-
-
[Film] Terapia celowana w czerniaku
autor: Asystentka » 30 lis 2016, o 17:13 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 880 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
30 lis 2016, o 17:13
-
-
-
Innowacyjna terapia celowana w czerniaka
autor: admin. med. » 24 cze 2016, o 08:38 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 1010 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
24 cze 2016, o 08:38
-