ForumMedyczne.edu.pl

EMA potwierdza zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka kwasicy ketonowej w trakcie stosowania inhibitorów SGLT2 w leczeniu cukrzycy.

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) potwierdziła zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2.

Cukrzycowa kwasica ketonowa jest poważnym powikłaniem występującym w cukrzycy, spowodowanym niskim poziomem insuliny. Rzadkie przypadki tego schorzenia, także zagrażające życiu, wystąpiły u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 w trakcie leczenia cukrzycy typu 2.

Nietypowy przebieg cukrzycowej kwasicy ketonowej może opóźnić diagnozę i leczenie. Przedstawiciele zawodów medycznych powinni brać pod uwagę możliwość kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, którzy mają objawy zgodne z tą chorobą, nawet jeśli glikemia nie jest wysoka.

Po przeprowadzeniu analizy danych, EMA wydała zalecenie aktualizacji druków informacyjnych dla inhibitorów SGLT2, tak żeby uwzględniały kwasicę ketonową jako działanie niepożądane dotykające 1 na 1000 pacjentów. Pacjenci przyjmujący te leki powinni wiedzieć jakie są objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej:

nagły spadek masy ciała,
mdłości lub wymioty,
ból żołądka,
nadmierne pragnienie,
szybkie i głębokie oddychanie,
splątanie,
nietypowa senność lub zmęczenie,
oddech o słodkim zapachu,
słodki lub metaliczny posmak w ustach,
zmieniony zapach moczu lub potu.

Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast po zaobserwowaniu tych objawów.

Jeśli powstanie podejrzenie cukrzycowej kwasicy ketonowej, lub zostanie ona potwierdzona, należy natychmiast przerwać leczenie inhibitorami SGLT2 i nie należy go wznawiać, o ile nie zostanie wykryta usunięta inna, jednoznaczna przyczyna stanu pacjenta. Przedstawiciele zawodów medycznych powinni zachować ostrożność w przypadku pacjentów o wysokim ryzyku wystąpienia kwasicy ketonowej leczonych inhibitorami SGLT2 oraz poinformować pacjentów o czynnikach ryzyka. Te czynniki obejmują niską zdolność wytwarzania insuliny w trzustce, nagły spadek dawki insuliny u pacjenta, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę (spowodowane chorobą, operacją lub nadużywaniem alkoholu) lub okoliczności, które mogą prowadzić do ograniczenia przyjmowanej żywności lub do poważnego odwodnienia.

Dodatkowo, EMA zaleca tymczasowe zaprzestanie podawania inhibitorów SGLT2 pacjentom przechodzącym poważne operacje lub znajdującym się w szpitalu ze względu na poważną chorobę. Na koniec, EMA przypomina przedstawicielom zawodów medycznych, że inhibitory SGLT2 nie są dopuszczone do leczenia cukrzycy typu 1, zwracając uwagę, że przypadki kwasicy ketonowej występowały w przypadku podawania leku poza wskazaniami i w badaniach klinicznych w przypadkach cukrzycy typu 1.