GIF: pacjenci proszeni o zwrot leku kardiologicznego do aptek
Pacjenci są proszeni o zwrot do aptek trzech serii leku kardiologicznego Atram - poinformował rzecznik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego Paweł Trzciński. Znaleziono dowody, że substancja ta została pomieszana z innym lekiem.
Chodzi o serie 2561215 i 2510216 (w obu przypadkach chodzi o tabletki Atram 12,5 mg) oraz serię 2010216 (tabletki Atram 6,25 mg). Daty ważności leków to listopad 2017 r. (seria 2561215) i styczeń 2018 r. (pozostałe dwie serie).
Decyzję podjęto w związku z zagrożeniem zdrowia publicznego wynikającym z pomieszania produktów leczniczych Neurol (lek psychotropowy) i Atram (lek kardiologiczny).
Jak powiedział Trzciński, obie substancje już wcześniej zostały wstrzymane w obrocie - od połowy sierpnia nie można było ich kupić. Podejrzewano, że produkty zostały pomieszane. Wykryła to kontrola GIF w jednej z hurtowni.
Informacja ta została przekazana do Czech, gdzie lek jest produkowany. Czeski urząd uznał, że zagrożenie jest na tyle poważne, że rozesłał ostrzeżenie (tzw. rapid alert) do pozostałych krajów europejskich w związku z podejrzeniem wystąpienia niebezpiecznych dla zdrowia konsekwencji.
- Na początku wstrzymaliśmy obrót oboma lekami. Nie wiedzieliśmy, jak duże jest niebezpieczeństwo. Musieliśmy poczekać na informację od Czechów. Dowody na to, że rzeczywiście doszło do pomieszania, zostały znalezione tylko w Atramie - powiedział Trzciński.
GIF zdecydował, że określone serie Atramu zostaną wycofane z poziomu pacjenta. Oznacza to, że pacjenci są proszeni o zwrot określonych serii leku do aptek.
GIF nadal prowadzi postępowanie, czy podjąć decyzję o wycofaniu leku Neurol, ale w tym przypadku - jak powiedział Trzciński - nie ma dowodów na pomieszanie substancji.
Atram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej oraz wspomagającym umiarkowanej lub ciężkiej stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Podmiotem odpowiedzialnym w przypadku Atramu jest czeska spółka Zentiva, jej przedstawicielem w Polsce jest Sanofi-Aventis.
źródło:biolog.pl
Pacjenci proszeni o zwrot leku kardiologicznego do aptek
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Partia leku Encorton(przeciwzapalnego....) wycofana z aptek
autor: admin. med. » 29 lip 2016, o 08:46 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 985 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
29 lip 2016, o 08:46
-
-
-
Na wycofaniu kosmetyków z aptek stracą pacjenci i aptekarze?
autor: Asystentka » 28 gru 2016, o 06:53 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 939 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
28 gru 2016, o 06:53
-
-
-
Pacjenci ze SMA będą mieć dostęp do innowacyjnego leku
autor: Asystentka » 24 lut 2017, o 09:44 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 859 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
24 lut 2017, o 09:44
-
-
-
Pakiet szybkiego leczenia kardiologicznego od 2017 roku?
autor: admin. med. » 12 sie 2016, o 08:08 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1203 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
12 sie 2016, o 08:08
-
-
-
Zwrot poniesionych przez apteki kosztów,za lek Atram
autor: admin. med. » 21 wrz 2016, o 10:04 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 940 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
21 wrz 2016, o 10:04
-