Pembrolizumab w raku płuca z szansą na refundację, cerytynib z oczekiwaniem na wniosek
Resort zdrowia zapewnia, ze śledzi doniesienia naukowe z międzynarodowych kongresów medycznych. Na razie jednak wniosek o refundacje leku musi złożyć firma. Resort zdrowia zamierza to zmienić podobnie jak zamierza udostępnić nowe technologie medyczne jeszcze nie zarejestrowane. Czego jednak można oczekiwać na chwilę obecną w raku płuca po czasem przełomowych doniesieniach ESMO 2016?
Jak informuje ministerstwo zdrowia w odniesieniu do leczenia pacjentów z rakiem płuc (drugie z zarejestrowanych wskazań do stosowania dla leku Keytruda), to w dniu 26 sierpnia 2016 r. wpłynął do ministra zdrowia wniosek uprawnionego podmiotu o objęcie refundacja i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Keytruda, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 1 fiol., kod EAN: 5901549325003, w ramach programu lekowego: LECZENIE NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO RAKA PŁUCA PEMBROLIZUMABEM (ICD-10 C 34). Po uzgodnieniu treści programu lekowego, Minister Zdrowia przekazał wniosek wraz z załączoną dokumentacją Prezesowi Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w celu przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości oraz rekomendacji prezesa.
Zgodnie z art. 31 ust. 4 ww. ustawy o refundacji, wniosek o objęcie leku refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu rozpatruje się w terminie 180 dni, z tym że w przypadku konieczności uzupełnienia danych niezbędnych do rozpatrzenia wniosku, bieg terminu ulega zawieszeniu do dnia otrzymania uzupełnienia danych albo do dania upływu terminu uzupełnienia wniosku. Ponadto w przypadku wniosku o objęcie refundacją leku w ramach programu lekowego, powyższy termin ulega zawieszeniu do czasu uzgodnienia treści programu pomiędzy wnioskodawcą a ministrem właściwym do spraw zdrowia. Zgodnie z art. 31 pkt 11 ustawy o refundacji uzgadnianie treści programu lekowego nie może trwać dłużej niż 60 dni.
Resort dodaje, że lek Zykadia, kapsułki twarde, 150 mg, 150 kaps., kod EAN: 5909991220075, zawierający substancję czynną cerytynib, został dopuszczony do obrotu przez Komisję Europejską w maju 2015 r. Zgodnie z zakresem wskazań rejestracyjnych, produkt leczniczy Zykadia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim (ALK, kinaza chłoniaka anaplastycznego), zaawansowanym rakiem niedrobnokomórkowym płuca (NDRP, niedrobnokomórkowy rak płuca), wcześniej leczonych kryzotynibem. Ponadto, zgodnie z informacją uzyskaną w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przedmiotowy lek został wprowadzony do obrotu w Polsce. Do dnia 7 grudnia 2016 r. nie wpłynął jednak do Ministra Zdrowia wniosek uprawnionego podmiotu o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Zykadia.
Pembrolizumab w raku płuca z szansą na refundację
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Nowy lek w leczeniu raku płuca - KEYTRUDA pembrolizumab
autor: Asystentka » 22 gru 2016, o 18:01 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1292 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
22 gru 2016, o 18:01
-
-
-
Podwójna immunoterapia skuteczna w raku płuca i raku nerki
autor: dimedicus » 17 mar 2022, o 07:30 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1013 Odsłony
-
Ostatni post autor: dimedicus
17 mar 2022, o 07:30
-
-
-
Immunoterapia w raku płuca?
autor: admin. med. » 19 sie 2016, o 07:04 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1279 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
19 sie 2016, o 07:04
-
-
-
Niwolumab w niedrobnokomórkowym raku płuca
autor: Asystentka » 6 kwie 2017, o 09:55 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1444 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
6 kwie 2017, o 09:55
-
-
-
Jaka jest prawda o raku płuca?
autor: Asystentka » 2 mar 2017, o 19:39 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1010 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
2 mar 2017, o 19:39
-