Badanie kliniczne 3. fazy KEYNOTE-045 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu, przeciwciała anty-PD-1 u chorych leczonych wcześniej na zaawansowane raki urotelialne, spełniło swój pierwszorzędowy punkt końcowy, którym było przeżycie całkowite (ang. overall survival, OS).
W tym badaniu wykazano, że pembrolizumab ma większą skuteczność w porównaniu do chemioterapii zgodnej z wyborem badacza. Zgodnie z zaleceniami niezależnego Komitetu ds. Monitorowania Danych (ang. Data Monitoring Committee, DMC) badanie zakończono przedwcześnie. Pembrolizumab jest pierwszym immunoterapeutykiem, który wykazał wydłużenie OS u chorych na raki urotelialne. Profil toksyczności pembrolizumabu był zgodny z obserwowanym we wcześniejszych badaniach klinicznych dotyczących chorych na zaawansowane raki urotelialne.
KEYNOTE-045 jest randomizowanym, rejestracyjnym badaniem klinicznym 3. Fazy (NCT02256436) oceniający skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii pembrolizumabem w porównaniu do chemioterapii według wyboru badacza (paklitaksel, docetaksel, winflunina) w leczeniu chorych na przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego raka urotelialnego, u których do progresji choroby doszło po leczeniu chemioterapią oparta na pochodnych platyny. Dwoma pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania był czas przeżycia całkowitego i czas wolny od progresji choroby (ang. progression free survival, PFS), a drugorzędowymi punktami końcowymi badania były całkowity odsetek odpowiedzi (ang. overall response rate, ORR), czas trwania odpowiedzi (ang. duration of response, DOR) oraz bezpieczeństwo leczenia.
Do badania włączono łącznie 542 chorych, których losowo przydzielono do ramienia otrzymującego pembrolizumab w dawce 200 mg co 3 tygodnia, bądź chemioterapię zgodną z wyborem badacza: paklitaksel w dawce 175 mg/m2 co 3 tygodnie, docetaksel w dawce 75 mg/m2co 3 tygodnie lub winfluninę w dawce 320 mg/m2 co 3 tygodnie.
Pembrolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym blokującym interakcję pomiędzy receptorem PD-1 i jego ligandami: PD-L1 oraz PD-L2, co tym samym blokuje aktywacje limfocytów T. Pembrolizumab w zarejestrowanych wskazaniach podawany jest w 30-minutowym wlewie dożylnym co 3 tygodnie. Na raka pęcherza moczowego w 2012 roku zachorowało około 430 tysięcy osób na całym świecie, a 165 chorych zmarło z tego powodu. Częstość zachorowania na raka pęcherza jest najwyższa w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Nowej Zelandii.
Pembrolizumab w zaawansowanych rakach urotelialnych
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Imatynib w leczeniu zaawansowanych nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego matynib w leczeniu zaawansowanych GIST
autor: admin. med. » 13 sie 2016, o 15:05 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1565 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
13 sie 2016, o 15:05
-
-
-
Pembrolizumab zmieni podejście do leczenia raka?
autor: Asystentka » 4 cze 2017, o 06:16 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1437 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
4 cze 2017, o 06:16
-
-
-
FDA zarejestrowała pembrolizumab do leczenia chorych na klas
autor: Asystentka » 30 mar 2017, o 18:01 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 983 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
30 mar 2017, o 18:01
-
-
-
Pembrolizumab w raku płuca z szansą na refundację
autor: Asystentka » 15 gru 2016, o 17:01 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1215 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
15 gru 2016, o 17:01
-
-
-
Pembrolizumab skuteczny również w rzadkim podtypie czerniaka
autor: Asystentka » 10 lut 2017, o 09:08 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 889 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
10 lut 2017, o 09:08
-