ForumMedyczne.edu.pl

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tą ulotką, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

CYCLONAMINE

(Etamsylatum)
250 mg
tabletki

Skład
1 tabletka zawiera substancję czynną: 250 mg etamsylat oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu pirosiarczyn.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Galena"
ul. Krucza 62
50-984 Wrocław

Wytwórca:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Galena"
ul. Dożynkowa 10
53-311 Wrocław,

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Cyclonamine i w jakim celu się go stosuje
Zanim zastosuje się lek Cyclonamine
Jak stosować łek Cyclonamine
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie leku Cyclonamine
Inne informacje

1. Co to jest lek Cyclonamine i w jakim celu się go stosuje
Cyclonamine jest preparatem o działaniu hemostatycznym, skraca czas krwawienia. Działa wybiórczo na ściany naczyń krwionośnych i uszczelniając je, przeciwdziała ich łamliwości i kruchości. Zwiększa przyleganie płytek w miejscu uszkodzenia naczynia. Podany doustnie łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po upływie 4 godzin. Wydalany jest w 75% w postaci niezmienionej w moczu.
Wskazaniami do stosowania leku są:

Zapobieganie i leczenie krwotoków z małych naczyń krwionośnych
Zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce oka
Hamowanie krwawień po zabiegach chirurgicznych

2. Zanim zastosuje się lek Cyclonamine
Nie należy stosować leku:

jeżeli występowała lub występuje nadwrażliwość na etamsylat lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
w ostrej porfirii.

Zachować szczególną ostrożność stosując Cyclonamine, gdyż:

Lek zawiera pirosiarczyn sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. W przypadku wystąpienia gorączki preparat należy natychmiast odstawić.
Etamsylat nie jest skuteczny w krwawieniach na tle niedoboru osoczowych czynników krzepnięcia, nie hamuje też antyagregacyjnego działania kwasu acetylosalicylowego.
Nie należy stosować leku w przypadku patologii szyjki macicy i mięśniaków macicy, Jeśli podczas stosowania Cyclonamine w nadmiernych i (lub) przedłużających się krwawieniach miesięcznych nie stwierdza się poprawy, należy szukać organicznych przyczyn zaburzeń i je wykluczyć.

Stosowanie Cyclonamine zjedzeniem i piciem:
Lek można podawać z posiłkiem spożywanym w ciągu dnia.

Stosowanie Cyclonamine u dzieci:
Dzieciom podaje się połowę dawki pacjentów dorosłych.

Ciąża
Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cyclonamine u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.

Karmienie piersią:
Lek wydziela się z mlekiem kobiet karmiących piersią - nie zaleca się stosowania w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie możliwości kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn będących w ruchu lub wykonywania innych czynności wymagających dobrej sprawności psychofizycznej.

Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Lek może być kojarzony z innymi lekami przeciwzakrzepowymi. W przypadku potrzeby podania wlewu dekstranu, Cyclonamine należy podać pierwszy.
3. Jak stosować lek Cyclonamine

Cyclonamine należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Lek podaje się doustnie:

dorosłym zwykle 500 mg 3 razy na dobę, przez 10 do 20 dni w miesiącu
po zabiegu chirurgicznym 250 mg do 500 mg co 4 do 6 godzin
dzieciom podaje się połowę dawki

W przypadku zażycia większej dawki Cyclonamine niż zalecana:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki Cyclonamine:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek Cyclonamine może powodować objawy niepożądane. W czasie leczenia mogą wystąpić niżej wymienione objawy niepożądane.
Objawy niepożądane pogrupowano następująco, w zależności od częstości występowania:

bardzo często: częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów;
często; rzadziej niż u 1 na 10 ale częściej niż ul na 100 pacjentów;
niezbyt często: rzadziej niż u 1 na 100 ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów;
rzadko: rzadziej niż u 1 na 1000 ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów;
bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów i w pojedynczych przypadkach;
nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Bardzo rzadko:
Reakcje alergiczne, ostra porfiria, bóle głowy, bóle żołądka, nudności.
Rzadko:
Wysypka („rash"), bóle lędźwiowo-krzyżowe.

W większości przypadków objawy przemijają samoistnie; w przypadku utrzymywania się objawów, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, także nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Cyclonamine

Przechowywać w temperaturze poniżej 30° C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Leku nie należy stosować po terminie ważności!
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Cyclonamine

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Nazwa/ Nazwisko: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Galena"
Adres: ul. Krucza 62
Kod pocztowy- miasto: 50-984 Wrocław/Polska
Numer telefonu: 0-(prefix)-71-361 06 51

Data opracowania ulotki:
2008-06-16