Europejska Agencja Leków (EMA) będzie wspierać rejestrację leków innowacyjnych, na które jest szczególne zapotrzebowanie - poinformowano w poniedziałek (7 marca) na stronie internetowej Agencji.
Europejska szybka ścieżka rejestracji dla około 100 leków rocznie
Pomoc merytoryczna będzie oferowana już na etapie badań klinicznych testowanych preparatów. Chodzi o to, żeby sprawniej zgromadzić dane pozwalające szybciej zatwierdzić lek w ramach ścieżki rejestracyjnej o nazwie PRIME.
Dyrektor EMA prof. Guido Rasi powiedział, że dzięki temu chorzy szybciej będą mogli skorzystać z postępu naukowego w tych chorobach, w których nie ma leczenia lub jest ono wciąż niewystarczające.
Chodzi głównie o rzadkie odmiany schorzeń nowotworowych, chorobę Alzheimera oraz nowe antybiotyki, na które jest coraz większe zapotrzebowanie z powodu narastającej oporności bakterii.
Przyśpieszona rejestracja niektórych leków stosowana jest już w USA przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA). W ten sposób szybciej trafiło już do lecznictwa część nowej generacji leków onkologicznych. EMA liczy na to, że programem PRIME rocznie objętych zostanie nawet około 100 leków.
Szybka ścieżka rejestracji dla około 100 leków rocznie
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Szybka ścieżka w onkologii nie ma czegoś takiego, nie działa
autor: admin. med. » 8 cze 2016, o 15:17 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1350 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
8 cze 2016, o 15:17
-
-
-
Nowe zasady rejestracji leków opóźnią odstęp do innowacji
autor: Asystentka » 5 kwie 2017, o 09:21 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 879 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
5 kwie 2017, o 09:21
-
-
-
Hematoonkologia - za długa ścieżka refundacyjna
autor: Asystentka » 24 gru 2016, o 21:11 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 935 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
24 gru 2016, o 21:11
-
-
-
W Polsce może być około 100 nielegalnych domów opieki
autor: Asystentka » 24 paź 2016, o 15:44 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 835 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
24 paź 2016, o 15:44
-