Ochrona patentów leków

Różne informacje,czasem dziwne a czasem bardzo interesujące, o badaniach medycznych
admin. med.

Ochrona patentów leków

Post autor: admin. med. »

Będą zmiany w ochronie patentowej leków

Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie składania i rozpatrywania wniosków o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego dla produktów leczniczych i produktów ochrony roślin.

Zmiany dotyczą nowych wymagań zarówno wobec wnioskodawców ubiegających się o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego, jak i dla Urzędu Patentowego.

W projekcie wymienione zostały dane, które Urząd Patentowy będzie miał obowiązek opublikować w momencie złożenia przez podmiot wniosku o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego.

Wnioskodawca będzie musiał dołączyć do wniosku o przedłużenie okresu ochrony dwa dodatkowe załączniki. Jednym z nich jest oświadczenie, że wnioskodawca nie wystąpił o przedłużenie ochrony produktu w związku ze znaczną korzyścią kliniczną. Dotyczy to wskazań pediatrycznych. Dodatkowo, wnioskodawca będzie też musiał dołączyć oświadczenie, że produkt, którego dotyczy wniosek nie jest nie jest lekiem sierocym.
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post