Będą zmiany w ochronie patentowej leków
Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie składania i rozpatrywania wniosków o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego dla produktów leczniczych i produktów ochrony roślin.
Zmiany dotyczą nowych wymagań zarówno wobec wnioskodawców ubiegających się o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego, jak i dla Urzędu Patentowego.
W projekcie wymienione zostały dane, które Urząd Patentowy będzie miał obowiązek opublikować w momencie złożenia przez podmiot wniosku o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego.
Wnioskodawca będzie musiał dołączyć do wniosku o przedłużenie okresu ochrony dwa dodatkowe załączniki. Jednym z nich jest oświadczenie, że wnioskodawca nie wystąpił o przedłużenie ochrony produktu w związku ze znaczną korzyścią kliniczną. Dotyczy to wskazań pediatrycznych. Dodatkowo, wnioskodawca będzie też musiał dołączyć oświadczenie, że produkt, którego dotyczy wniosek nie jest nie jest lekiem sierocym.
Ochrona patentów leków
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Wygaśnięcie patentów na niektóre leki w 2017r
autor: Asystentka » 26 lut 2017, o 14:40 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 899 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
26 lut 2017, o 14:40
-
-
-
Floradix Ochrona Jelit
autor: admin. med. » 27 cze 2016, o 21:03 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1650 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
27 cze 2016, o 21:03
-
-
-
Szpitale z policyjną ochroną
autor: Asystentka » 28 kwie 2017, o 16:13 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 935 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
28 kwie 2017, o 16:13
-
-
-
ApiHepat ochrona wątroby
autor: admin. med. » 19 mar 2016, o 12:21 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1000 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
19 mar 2016, o 12:21
-