Skuteczność kolejnych leków biopodobnych w reumatologii

Różne informacje,czasem dziwne a czasem bardzo interesujące, o badaniach medycznych
admin. med.

Skuteczność kolejnych leków biopodobnych w reumatologii

Post autor: admin. med. »

Potwierdzono skuteczność kolejnych leków biopodobnych w reumatologii
Nowe dane przedstawione w trakcie EULAR 2016 wskazują na bezpieczeństwo i skuteczność biopodobnych leków - antagonistów TNF.

Dane dotyczą badań realizowanych z zamianą leków Enbrel na Benepali oraz Remicade na Flixabi.

Firma Samsung Bioepis, joint venture Samsung BioLogics i Biogen przedstawiła dane wskazujące na porównywalną skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność leków Benepali (etanercept) i Flixabi (infliksamib) podczas dorocznego kongresu EULAR 2016, który odbywał się w dniach 8-11 czerwca w Londynie.

Wyniki wskazują, że u pacjentów, u których referencyjny produkt Enbreli zastąpiono lekiem Benepali, w trakcie leczenia nie stwierdzono problemów dotyczących bezpieczeństwa ani immunogenności, a skuteczność leczenia utrzymywała się w okresie do dwóch lat - podaje podmiot odpowiedzialny w informacji przekazanej mediom.

Porównywalne bezpieczeństwo, immunogenność i długotrwałą skuteczność wykazano także u pacjentów, u których lek Remicade zastąpiono lekiem Flixabi, w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali przyjmowanie leku Remicade. Leki Benepali i Flixabi zostały zarejestrowane przez Komisję Europejską w tym roku i są dystrybuowane w Europie przez firmę Biogen.

W trakcie kongresu przedstawiono też wyniki badań fazy I i fazy III produktu SB5, kandydata na biopodobny adalimumab, dla którego lekiem referencyjnym jest Humira. Wyniki wskazują na trwałą i porównywalną skuteczność oraz porównywalne profile bezpieczeństwa i immunogenności w okresie 52 tygodni u pacjentów, u których zamieniono lek Humira na SB5 w tygodniu 24, w porównaniu z pacjentami, którzy w dalszym ciągu otrzymywali produkt referencyjnyvi oraz osobami, które kontynuowały przyjmowanie produktu SB5.

Leki biologiczne przyniosły korzyść wielu pacjentom. Mogą pomóc w uzyskaniu dostępu do terapii biologicznych oraz korzyści z nich płynących większej grupie pacjentów, a jednocześnie zapewnią oszczędności systemom opieki zdrowotnej i wesprą przyszłe innowacje w ochronie zdrowia - powiedział dr Alpna Seth, pierwszy wiceprezes i dyrektor działu leków biopodobnych w firmie Biogen.

Dodał: - Dane przedstawione przez naszych partnerów Samsung Bioepis podczas EULAR potwierdzają porównywalne bezpieczeństwo i skuteczność naszych leków biopodobnych - antagonistów TNF u pacjentów z przewlekłymi stanami zapalnymi, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

- Włączenie leków biopodobnych do rutynowej praktyki klinicznej stanowi kluczowy krok dla szerszego udostępnienia pomocy pacjentom w dostępie do terapii biologicznych modyfikujących przebieg choroby, z których mogą odnieść istotne korzyści” - powiedział profesor John Isaacs, dyrektor Institute of Cellular Medicine w Newcastle University i konsultant reumatolog w Freeman Hospital.

Jak zaznaczył "zaczynamy gromadzić solidny zestaw danych, które wraz z doświadczeniem z rutynowej praktyki klinicznej dodatkowo potwierdzą rolę leków biopodobnych".
źródło:biolog.pl
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post