Wycofanie z aptek witaminy C do wstrzykiwań

Leki, wskazania, działanie, skutki uboczne, interakcje leków.Leki zalecane do leczenia.Środki spożywcze bezglutenowe
admin. med.

Wycofanie z aptek witaminy C do wstrzykiwań

Post autor: admin. med. »

GIS wycofuje z aptek roztwór witaminy C
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu witaminy C w postaci roztworu do wstrzykiwań. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem tej decyzji jak czytamy w komunikacie GIF, jest fakt, że w czasie badań próbki środka wykryto nieprawidłości.

Chodzi o preparat Ascorbic ACID Injection B.P., 500 mg/5ml, roztwór do wstrzykiwań o numerze serii: AA-1601 i dacie ważności: 02.2018. Badana próbka środka "jest niezgodna z wymaganiami Farmakopei Brytyjskiej (BP) - monografia "Ascorbic Acid Injection", w zakresie barwy roztworu i ph oraz wymaganej normy PN-EN ISO 9187-1:2011, w zakresie parametru "siła łamiąca ampułki", czyli sposobu otwierania preparatu.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Systochem Laboratories Ltd., Lo
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post