Powstanie ośrodek badań klinicznych leków onkologicznych wczesnych faz
Pierwszy w Polsce ośrodek badań klinicznych leków onkologicznych znajdujących się we wczesnych fazach prób powstanie w połowie 2017 r. W czwartek w stołecznym Centrum Onkologii podpisano porozumienie w tej sprawie.
W Centrum Naukowo-Przemysłowym mają być prowadzone badania kliniczne pierwszej i drugiej fazy, które dotąd były prowadzone w naszym kraju tylko w niewielkim zakresie. Dotychczas dominowały badania przedrejestracyjne, tzw. trzeciej fazy. Wczesne fazy badań służą ocenie bezpieczeństwa stosowania leków oraz ustaleniu dawki terapeutycznej. Utworzenie centrum likwiduje zatem lukę w procesie tworzenia nowoczesnych leków w Polsce.
„To pionierskie przedsięwzięcie w naszym kraju zwiększające znaczenie naukowe Polski na arenie międzynarodowej” – powiedział z okazji podpisania umowy z firmą Roche Polska pełnomocnik dyrektora ds. badań klinicznych oraz przewodniczący rady naukowej Centrum Onkologii–Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie prof. Piotr Rutkowski. Specjalista dodał, że Centrum Naukowo-Przemysłowe będzie również służyć badaniom nad nowymi terapiami dla polskich pacjentów.
Dyrektor Centrum Onkologii prof. Jan Walewski zwrócił uwagę, że nowy ośrodek badań klinicznych pozwala wyeliminować bariery administracyjne, formalne, logistyczne i organizacyjne utrudniające współpracę między instytucją naukową, jakim jest warszawskie Centrum Onkologii-Instytutu, oraz firmą farmaceutyczną.
Według raportu „Badania kliniczne w Polsce” z grudnia 2015 r. opracowanego przez firmę PwC, rozwój badań klinicznych w naszym kraju w największym stopniu utrudniają bariery prawno-administracyjne. „Jednym z najbardziej uciążliwych wymogów jest obowiązek dostarczenia umów pomiędzy sponsorem a badaczem i/lub ośrodkiem badawczym wraz z wnioskiem o rozpoczęcie badania klinicznego” – podkreśla raport.
Centrum Naukowo-Przemysłowe będzie wspierać kształcenie wysoko wykwalifikowanych specjalistów wśród lekarzy, którym udział w badaniach pozwala tworzyć ekspertyzę na skalę światową oraz współtworzyć publikacje naukowe w renomowanych czasopismach.
Wartość badań klinicznych wykonywanych rocznie przez centrum szacowana jest na 10 mln zł. Ośrodek, otwarty na współpracę z różnymi podmiotami komercyjnymi i producentami leków, pozwoli na rozwój innowacyjnych, opartych na know-how i wiedzy gałęzi polskiego przemysłu, takich jak biotechnologia, informatyka, teleinformatyka itp.
Na terenie Centrum Onkologii–Instytutu trwają prace remontowo-adaptacyjne, finansowane częściowo także przy pomocy środków pozyskanych z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Zakończenie prac i początek działalności Centrum Naukowo-Przemysłowego planowane jest na połowę 2017 r
Dyrektor generalny Roche Polska Wiktor Janicki zapewnił, że firma sfinansuje budowę i wyposażenie ośrodka oraz zapewni centrum zlecenia badań klinicznych, jak również udostępni badaczom dostęp do Globalnego Centrum Rozwiązań IT Roche w celu analizy wyników prowadzonych badań.
Raport „Badania kliniczne w Polsce” ocenia, że Polska postrzegana jest jako kraj z dużym potencjałem w zakresie możliwości prowadzenia badań klinicznych. Przemawia za tym duża populacja pacjentów, dobrze wykwalifikowani specjaliści oraz stosunkowo niskie koszty. Ten potencjał nie jest jednak w pełni wykorzystywany. Liczba prowadzonych badań w stosunku do liczby mieszkańców w Polsce jest mniejsza niż w innych porównywalnych krajach europejskich, takich jak Czechy czy Węgry.
Zamiast rosnąć spada liczba badań klinicznych prowadzonych w Polsce. O ile w 2009 r. zarejestrowanych było u nas 469 badań, to w 2014 r. tylko 396. Zmalała również liczba uczestników badań klinicznych.
Opracowanie nowego leku jest wyjątkowo kosztowne. Badania nad nim trwają zwykle 10-15 lat i pochłaniają 1-1,5 mld dolarów. Badania kliniczne odgrywają w tym procesie kluczową rolę, gdyż przypada na nie prawie 80 proc. nakładów i trwają one średnio osiem lat.
Według firmy PwC, w 2014 r. do budżetu naszego państwa wpłynęło ponad 300 mln zł z tytułu podatków i opłat odprowadzonych w związku z prowadzonymi w Polsce badaniami klinicznymi. W przypadku jednego tylko obszaru terapeutycznego, tj. onkologii, w tym samym okresie Narodowy Fundusz Zdrowia mógł zaoszczędzić nawet 600 mln zł (na lekach, z których korzystali pacjenci w ramach badań klinicznych – PAP).
Firma Roche od 1999 r. przeprowadziła w Polsce ponad 350 badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 20 tys. pacjentów.
PAP - Nauka w Polsce
Źródło: naukawpolsce.pap.pl
Powstanie ośrodek badań klinicznych leków onkologicznych wcz
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Onkologiczny ośrodek badań klinicznych wczesnych faz
autor: admin. med. » 30 wrz 2016, o 09:53 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 1 Odpowiedzi
- 1271 Odsłony
-
Ostatni post autor: agnieszka_m
3 paź 2016, o 11:26
-
-
-
W Lublinie powstanie ośrodek szkoleniowy chirurgii oka
autor: Asystentka » 8 cze 2017, o 18:23 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1239 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
8 cze 2017, o 18:23
-
-
-
W Ciechocinku powstanie ośrodek dziennego pobytu dla senioró
autor: admin. med. » 5 kwie 2016, o 10:56 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1349 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
5 kwie 2016, o 10:56
-
-
-
W Centrum Onkologii powstaje ośrodek badań przedklinicznych
autor: Asystentka » 23 mar 2017, o 10:19 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1053 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
23 mar 2017, o 10:19
-
-
-
Przegląd badań klinicznych w kardiologii
autor: admin. med. » 11 wrz 2016, o 06:52 » w Wydawnictwa medyczne - 0 Odpowiedzi
- 1136 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
11 wrz 2016, o 06:52
-