Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii tabletek antykoncepcyjnych Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane 75 mcg, numer serii: T49482E, data ważności: 09.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
3 kwietnia 2015 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/WS/2015 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju podaną serię produktu Azalia. Wskazania tabletek to doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią). Przyczyną była konieczność wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu ze względu na przekroczenie parametru czystość chromatograficzna oraz w związku z decyzją własną przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego z 21 grudnia 2015 roku o wycofaniu ww. serii z uwagi na kończący się termin ważności.
GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne Azalia
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
GIF wycofuje z obrotu tabletki antykoncepcyjne Marvelon
autor: Asystentka » 17 lis 2016, o 09:01 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1079 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
17 lis 2016, o 09:01
-
-
-
Plastry antykoncepcyjne czy tabletki antykoncepcyjne
autor: admin. med. » 3 lip 2016, o 09:10 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1424 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
3 lip 2016, o 09:10
-
-
-
GIF wycofuje z obrotu Antypot
autor: admin. med. » 17 gru 2015, o 08:41 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1111 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
17 gru 2015, o 08:41
-
-
-
GIF wycofuje z obrotu Chlorsuccillin
autor: Asystentka » 8 lis 2016, o 09:48 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1015 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
8 lis 2016, o 09:48
-
-
-
GIF wycofuje z obrotu Thiamine Hydrochloride
autor: Asystentka » 27 sty 2017, o 09:02 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 899 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
27 sty 2017, o 09:02
-