Czy w Polsce u dzieci z przewlekłą pokrzywką prowadzi się leczenie omalizumabem?
Odpowiedziała
dr hab. n. med. Ewa Cichocka-Jarosz
Klinika i Katedra Pediatrii, Instytut Pediatrii Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie
W Polsce wskazania do leczenia omalizumabem zgodne z rejestracją leku obejmują:
1) Poprawę kontroli astmy oskrzelowej w leczeniu wspomagającym
u dorosłych i młodzieży po 12. roku życia z ciężką przewlekłą astmą alergiczną, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro (antygenowo swoiste IgE) na całoroczne alergeny wziewne
u chorych z upośledzoną czynnością płuc (FEV1 <80%), częstymi objawami choroby występującymi w ciągu dnia lub powodującymi przebudzenia w nocy
chorych, u których wielokrotnie udokumentowano ciężkie zaostrzenia astmy występujące pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek glikokortykosteroidów (GKS) wziewnych w skojarzeniu z długo działającym agonistą receptorów adrenergicznych ß2.
2) Poprawę kontroli astmy w leczeniu skojarzonym
u dzieci w wieku 6–12 lat chorych na ciężką przewlekłą astmę alergiczną, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub powodujące przebudzenia w nocy
chorych z licznymi ciężkimi zaostrzeniami astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek GKS wziewnych w skojarzeniu z długo działającym agonistą receptorów ß2.
Leczenie omalizumabem należy rozważać jedynie u chorych z potwierdzoną astmą zależną od IgE.
3) Leczenie wspomagające przewlekłej pokrzywki spontanicznej u dorosłych i młodzieży po 12. roku życia, u których nie stwierdzono wystarczającej odpowiedzi na stosowanie antagonistów receptora H1.
Program lekowy to świadczenie gwarantowane, w ramach którego prowadzi się leczenie z zastosowaniem innowacyjnych, kosztownych substancji czynnych, które nie są finansowane w ramach innych świadczeń gwarantowanych. Obecnie jedyny program lekowy z zastosowaniem omalizumabu w Polsce dotyczy pacjentów od 12. roku życia chorych na przewlekłą, ciężką astmę alergiczną zależną od IgE
W ramach żadnego programu nie prowadzi się leczenia omalizumabem ani u dorosłych, ani u dzieci z pokrzywką przewlekłą.
We wrześniu 2016 roku Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowała stanowisko w sprawie akceptacji dostępności leczenia biologicznego w oparciu o program lekowy przeciwciałem monoklonalnym dla receptora dla IL-1 (anakinra) u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 miesięcy i starszych, o masie ciała co najmniej 10 kg, z autozapalnymi okresowymi zespołami zależnymi od kriopiryny (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes – CAPS), należą do nich zmiany skórne typu pokrzywki:
Zespół CAPS obejmuje następującą grupę chorób: noworodkową zapalną chorobę wieloukładową (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease – NOMID)/przewlekły niemowlęcy zespół neurologiczno-skórno-stawowy (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome – CINCA), zespół Muckle’a i Wellsa (Muckle-Wells Syndrome – MWS) oraz zespół rodzinnej pokrzywki z zimna (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome – FCAS).
Leczenie omalizumabem u dzieci z przewlekłą pokrzywką
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Telfexo na obrzęk i świąd, przewlekłą pokrzywką
autor: admin. med. » 1 cze 2016, o 20:46 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1738 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
1 cze 2016, o 20:46
-
-
-
FLONIDAN przewlekła pokrzywka idiopatyczna, alergie, katar
autor: admin. med. » 26 wrz 2016, o 19:48 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 1 Odpowiedzi
- 1236 Odsłony
-
Ostatni post autor: olisadebek
28 mar 2017, o 09:27
-
-
-
Które dzieci z pokrzywką wymagają ogólnego podania glikokort
autor: Asystentka » 9 kwie 2017, o 14:32 » w Pediatria, Neonatologia - 0 Odpowiedzi
- 1046 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
9 kwie 2017, o 14:32
-
-
-
Pokrzywka, przyczyny i leczenie
autor: admin. med. » 15 sie 2016, o 11:36 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 1321 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
15 sie 2016, o 11:36
-
-
-
Astma choroba przewlekła czy leczenie też przewlekłe?
autor: admin. med. » 21 sie 2016, o 15:07 » w Pediatria, Neonatologia - 0 Odpowiedzi
- 1669 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
21 sie 2016, o 15:07
-