Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej postaci iksazomibu, do stosowania (w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem) u chorych na szpiczaka mnogiego.
Szpiczak mnogi jest rzadką formą nowotworu złośliwego, w przypadku której rocznie pojawia się 39 tys. nowych przypadków na terenie UE oraz 114 tys. na całym świecie. Nowotwór ten może wywołać liczne poważne problemy zdrowotne wywierające wpływ na kości, układ odporności, nerki i liczbę krwinek czerwonych, a niektóre z bardziej powszechnych objawów obejmują bóle kostne i zmęczenie, objaw anemii.
Komisja Europejska dopuściła do obrotu iksazomib w oparciu o dane z kluczowego badania fazy III TOURMALINE-MM1, które wykazało, że lek ten, w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem, zwiększał czas przeżycia bez progresji o około sześć miesięcy lub 40 procent, u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim w porównaniu z placebo, lenalidomidem i deksametazonem.
Badanie wykazało również, że korzystne przeżycie bez progresji zaobserwowane w schemacie leczenia z iksazomibem dotyczy wszystkich predefiniowanych podgrup pacjentów. Dalsze analizy dotyczące przeżycia całkowitego zaplanowano na 2017 rok.
– Lekarze zyskają możliwość przepisywania w pełni doustnego trójelementowego schematu terapeutycznego w celu leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia – tłumaczy dr Philippe Moreau, kierownik Kliniki Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes we Francji. – W badaniu TOURMALINE-MM1 zaobserwowaliśmy istotną klinicznie sześciomiesięczną poprawę w zakresie przeżycia bez progresji w przypadku iksazomibu, dowód, który uzasadnił jego dopuszczenie do obrotu w Europie
Leczenie szpiczaka: potrójnie i doustnie
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Leczenie molekularnie dla chorych na potrójnie ujemnego raka piersi
autor: admin. med. » 24 maja 2016, o 08:56 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1202 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
24 maja 2016, o 08:56
-
-
-
[Film] Leczenie szpiczaka plazmocytowego
autor: Asystentka » 17 mar 2017, o 07:35 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 971 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
17 mar 2017, o 07:35
-
-
-
Kwas fusydowy wkrótce doustnie
autor: Asystentka » 5 mar 2017, o 07:52 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 932 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
5 mar 2017, o 07:52
-
-
-
Chili pomoże leczyć potrójnie ujemnego raka piersi?
autor: Asystentka » 3 sty 2017, o 09:45 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 963 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
3 sty 2017, o 09:45
-