ForumMedyczne.edu.pl

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
CHLORSUCCILLIN

200 mg, liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
(Suxamethonii chloridum)

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Chlorsuccillin i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorsuccillin
Jak stosować lek Chlorsuccillin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Chlorsuccillin
Inne informacje

1. Co to jest LEK Chlorsuccillin i w jakim celu się go stosuje

Suksametoniowy chlorek jest środkiem depolaryzującym o bardzo krótkim czasie działania. Powoduje zwiotczenie mięśni szkieletowych poprzez depolaryzację płytki nerwowo-mięśniowej. Bezpośrednio po podaniu występuje krótkotrwałe drżenie mięśniowe, które ustępuje po kilku sekundach a następnie występuje zwiotczenie mięśni.
Po podaniu dożylnym działanie suksametoniowego chlorku rozpoczyna się po upływie 30 sekund i utrzymuje się przez około 5 minut.

Wskazania
Krótkotrwałe zwiotczenie mięśni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krótkich zabiegów chirurgicznych.
Pomocniczo w leczeniu drgawek wywołanych elektrowstrząsami lub wywołanych przedawkowaniem niektórych leków.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chlorsuccillin

Kiedy nie stosować leku Chlorsuccillin
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
nadwrażliwość na suksametoniowy chlorek, miastenię mięśni (Myasthenia gravis), miopatie (ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatyninowej), stwierdzone w wywiadzie występowanie w rodzinie hipertermii złośliwej (gorączki złośliwej), ciężkie schorzenia wątroby lub nerek, nadciśnienie śródczaszkowe, otwarte urazy gałki ocznej, rozległe uszkodzenia tkanek (w ciężkich oparzeniach i dużych urazach), hiperkaliemia, genetycznie uwarunkowana zmniejszona aktywność cholinoesterazy osoczowej.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Chlorsuccillin
Lek jest przeznaczony dla lecznictwa zamkniętego i może być stosowany jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny, jeśli dostępny jest sprzęt umożliwiający zastosowanie oddechu kontrolowanego.
Nie należy stosować go u osób, u których zwiększenie stężenia jonów potasu (K+) w surowicy krwi (3,6 – 5,4 mmol/l u osób zdrowych) może osiągać wartości niebezpieczne dla życia, np.: pacjenci ciężko poparzeni (szczególnie w ciągu 2 – 6 tygodni po oparzeniu), po dużych urazach, z paraplegią, uszkodzeniem rdzenia kręgowego i uszkodzeniem mięśni.
U zdrowych osób, po podaniu suksametoniowego chlorku, rzadko dochodzi do przemijającego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. W niektórych stanach patologicznych takie zwiększenie stężenia potasu może być znaczące i może spowodować poważne zaburzenia rytmu serca aż do zatrzymania pracy serca.
U pacjentów z urazem neurologicznym z towarzyszącym zwiotczeniem dużych mięśni (choroba górnego i dolnego neuronu ruchowego), skłonność do wzrostu stężenia potasu występuje w pierwszych 6 miesiącach po nagłym wystąpieniu zaburzeń neurologicznych i jest związana ze stopniem i rozległością porażenia mięśni. Pacjenci, u których konieczne jest unieruchomienie, są narażeni na takie ryzyko.
U zdrowych dorosłych suksametoniowy chlorek wywołuje przemijające spowolnienie akcji serca na początku podawania leku. Bradykardię częściej obserwuje się u dzieci a w przypadku powtarzania dawek suksametoniowego chlorku, zarówno u dzieci jak i u dorosłych. Podanie przed zabiegiem dożylnie atropiny znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii wywołanej przez suksametoniowy chlorek.
Po zbyt częstym powtarzaniu dawek suksametoniowego chlorku może rozwinąć się tachyfilaksja.
Suksametoniowy chlorek może wywoływać zaburzenia rytmu serca. Ryzyko wystąpienia zaburzeń zwiększa się w przypadku równoczesnego stosowania glikozydów naparstnicy.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas równoczesnego stosowania środków miejscowo znieczulających oraz u osób z podwyższoną lub obniżoną temperaturą ciała.
Przedłużająca się i nasilona blokada nerwowo-mięśniowa (dawka 1 – 1,5 mg/kg mc. działa przez 3–6godzin, co wynika z bardzo wolnego rozkładu leku) może wystąpić wtórnie w wyniku zmniejszenia aktywności cholinoesterazy osoczowej w następujących stanach patologicznych: zmiana fizjologiczna w czasie ciąży i połogu, genetycznie uwarunkowane zaburzenia aktywności cholinoesterazy, ciężki uogólniony tężec, gruźlica, inne ciężkie przewlekłe zakażenia, ciężkie poparzenia, choroba przebiegająca z wycieńczeniem, choroba nowotworowa, przewlekła niedokrwistość i niedożywienie, krańcowa niewydolność wątroby, ostra lub przewlekła niewydolność nerek, choroby autoimmunologiczne, obrzęk śluzowaty, kolagenozy, działania jatrogenne takie jak wymiana osocza, plazmofereza, krążenie pozaustrojowe i jednoczesne stosowanie innych leków.
Przedłużony blok depolaryzacyjny oraz zwiotczenie mięśni mogą wystąpić także u osób
zawodowo eksponowanych na inhibitory esteraz (np. mających kontakt z insektycydami fosforoorganicznymi).
U pacjenta należy stosować oddech kontrolowany do czasu całkowitego wydalenia leku.
Przed zastosowaniem leków zwiotczających należy zbadać typowość cholinoesterazy u danego pacjenta.
Suksametoniowy chlorek może działać jako czynnik wyzwalający przedłużający się skurcz mięśni szkieletowych u osób nadwrażliwych, jest również przeciwwskazany u pacjentów z rodzinnym występowaniem hipertermii złośliwej. Jeśli taki stan rozwinie się w sposób nieoczekiwany, należy przerwać podawanie wszystkich środków anestetycznych (także suksametoniowy chlorek), które mogą być z nim związane i natychmiast zastosować wszelkie możliwe środki zaradcze. Zalecane leczenie pierwszego rzutu polega na jak najszybszym dożylnym wlewie soli sodowej dantrolonu.

Stosowanie leku Chlorsuccillin z innymi lekami
Niektóre leki lub związki chemiczne zmniejszają aktywność osoczowej cholinoesterazy i mogą powodować przedłużenie bloku nerwowo-mięśniowego po podaniu suksametoniowego chlorku. Należą do nich: fosforoorganiczne środki owadobójcze; krople do oczu z jodkiem ekotiopatu; trymetafan; związki działające antagonistycznie do cholinoesterazy: neostygmina, pirydostygmina, fizostygmina, edrofonium; leki cytotoksyczne: cyklofosfamid i tiotepa; leki psychotropowe: fenelzyna, promazyna, chlorpromazyna; środki i leki anestetyczne: ketamina, morfina i antagoniści morfiny, petydyna, pankuronium.
Do leków o działaniu potencjalnie znoszącym aktywność cholinoesterazy osoczowej należą: protynina, difenhydramina, prometazyna, estrogeny, oksytocyna, steroidy w dużych dawkach i doustne środki antykoncepcyjne.
Niektóre leki lub substancje mogą nasilać lub przedłużać nerwowo-mięśniowe działanie suksametoniowego chlorku w mechanizmie nie związanym z aktywnością cholinoesterazy. Należą do nich: sole magnezu, węglan litu, azatiopryna, chinina i chlorochina; antybiotyki takie jak: aminoglikozydy, klindamycyna i polimiksyny; leki przeciwarytmiczne jak: chinina, prokainamid, werapamil, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, lignokaina i prokaina; wziewne środki anestetyczne: halotan, enfluran, izofluran, eter do narkozy mają niewielki wpływ na blok fazy I wywoływany przez suksametonium, ale mogą przyspieszyć lub nasilić intensywność bloku fazy II indukowanego przez suksametonium.
W przypadku zmiany bloku depolaryzacyjnego w blok II fazy (niedepolaryzacyjny), co może wystąpić po wielokrotnie powtarzanych dawkach chlorku suksametoniowego, inhibitory esteraz mogą go częściowo odwrócić.
Roztworów suksametoniowego chlorku nie należy mieszać w jednej strzykawce z tiopentalem.

Ciąża i karmienia piersią
Stosowanie w ciąży
Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Przy rozpatrywaniu możliwości zastosowania suksametoniowego chlorku do zwiotczenia mięśni w czasie porodu trzeba uwzględnić możliwość przenikania leku do płodu i wystąpienia u noworodka bezdechu. Działanie to może wystąpić po stosowaniu u rodzącej suksametoniowego chlorku w dawce większej niż 1 mg/kg mc.
Karmienie piersią
Ze względu na krótki okres półtrwania oraz brak wpływu na laktację nie ma przeciwwskazań do stosowania suksametoniowego chlorku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Suksametoniowy chlorek silnie zaburza sprawność psychofizyczną. Przez 24 godziny po zastosowaniu leku obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
3. Jak stosować lek Chlorsuccillin

Lek może być podany we wstrzyknięciu dożylnym albo we wlewie.
Podczas stosowania leku obowiązuje kontrola czynności oddechowej lub stosowanie oddechu kontrolowanego.

Sposób przygotowania leku przed wstrzyknięciem lub wlewem dożylnym.
Chlorsuccillin jest produkowany w postaci liofilizatu (sucha substancja) zawierającego
200 mg suksametoniowego chlorku. Bezpośrednio przed wstrzyknięciem sporządza się roztwór, rozpuszczając zawartość fiolki w wodzie do wstrzykiwań lub w izotonicznym roztworze chlorku sodowego do wstrzykiwań. Sporządzonego roztworu nie należy mieszać z tiopentalem w tej samej strzykawce. Roztwór niezużyty należy wyrzucić.
Do wstrzyknięć dożylnych przygotowuje się 2% roztwory, rozpuszczając zawartość fiolki w 10 ml wody do wstrzykiwań lub w 10 ml izotonicznego roztworu chlorku sodowego do wstrzykiwań.
Do wlewów kroplowych używa się 0,1% lub 0,2% roztworów, przygotowując je przez rozpuszczenie liofilizatu odpowiednio w 200 ml lub w 100 ml rozpuszczalników jw. tj.: wody do wstrzykiwań lub izotonicznego roztworu chlorku sodowego do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala indywidualnie lekarz w zależności od rodzaju zabiegu, masy ciała pacjenta, jego wrażliwości na suksametoniowy chlorek. Zalecane jest wykonanie próby w celu ustalenia indywidualnej wrażliwości, szybkości oraz czasu działania leku. W tym celu podaje się 10 mg leku dożylnie.
Dorośli
Zależnie od pożądanego stopnia zwiotczenia i przewidywanego czasu zabiegu stosuje się:
w krótkich zabiegach chirurgicznych
- dożylnie
Przeciętna dawka zwiotczająca mięśnie na krótki okres trwania zabiegu wynosi 40 mg (2ml2%roztworu).
Dawka optymalna może wynosić 20 mg – 80 mg (1 ml – 4 ml 2% roztworu)
(0,5 mg – 1,5 mg/kg mc.).
Zwiotczenie mięśni następuje w ciągu około 1 minuty, maksymalne zwiotczenie utrzymuje się zwykle przez około 2 minuty. Powrót do stanu sprzed podania leku następuje po 8 – 10 minutach.

w dłuższych zabiegach chirurgicznych
- dożylnie lub we wlewie kroplowym
0,1 mg – 0,5 mg a nawet 1 mg/kg mc.
Dawkowanie preparatu podawanego we wlewie zależy od czasu trwania zabiegu i stopnia rozluźnienia mięśni, jaki należy uzyskać.
Zazwyczaj dawka podawana w ciągłym wlewie dożylnym wynosi 2,5 mg – 4 mg/minutę.
Całkowita dawka podana zarówno w wielokrotnych wstrzyknięciach jak i we wlewie może być nie większa niż 500 mg/godzinę.
Stosowanie w pediatrii
Lek stosuje się dożylnie w następujących dawkach:
Dzieci: 1 mg – 2 mg/kg mc.
UU dzieci starszych zaleca się stosowanie mniejszej dawki.
Noworodki i niemowlęta: 2 mg – 3 mg/kg mc.
Całkowita dawka stosowana w pediatrii może być nie większa niż 150 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chlorsuccillin
W przypadku przedawkowania (np. po zbyt częstym powtarzaniu dawek suksametoniowego chlorku podczas znieczulenia ogólnego) dochodzi do tzw. bloku podwójnego, tzn. zmiany bloku depolaryzacyjnego w niedepolaryzacyjny (konkurencyjny). Przedawkowanie prowadzi do zwiotczenia mięśni, długotrwałego bezdechu, zaburzeń rytmu serca.
Leczenie obejmuje przede wszystkim zastosowanie oddechu kontrolowanego, tlenoterapię, przetaczanie krwi, osocza.
4. Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia serca:
Duże dawki, zwłaszcza powtarzane, mogą spowodować niebezpieczną bradykardię oraz nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Bradykardii można zapobiec, podając wcześniej atropinę. Depolaryzacyjny mechanizm działania chlorku suksametoniowego powoduje gwałtowne i znaczne przemieszczenie się jonów potasu (K+) z komórek mięśniowych do surowicy krwi. Jest to szczególnie groźne w stanach istniejącej już hiperkaliemii (oparzenia, rozległe uszkodzenia mięśni, ciężkie zakażenia).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Powtarzanie wstrzyknięć dużych dawek suksametoniowego chlorku może też spowodować wystąpienie bloku II fazy, któremu towarzyszą zwykle krótkotrwałe drżenia pęczkowe mięśni, zwłaszcza w obrębie twarzy, szyi i kończyn. Bezpośrednio po podaniu preparatu może wystąpić uogólnione napięcie mięśni szkieletowych, co może wywołać hipertermię złośliwą. Tym zjawiskom można zapobiegać podając przed wstrzyknięciem suksametoniowy chlorek małą dawkę środków zwiotczających z grupy niedepolaryzujących, np. tubokurarynę.
Zaburzenia oka:
Krótkotrwałe zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Nasilone wydzielanie śliny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Wysypka.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje anafilaktyczne.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CHLORSUCCILLIN

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przed użyciem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie.
6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Chlorsuccillin:
Substancją czynną leku jest suksametoniowy chlorek.
1 fiolka zawiera 200 mg suksametoniowego chlorku.
Inne składniki leku to: tiomersal.

Jak wygląda lek Chlorsuccillin i co zawiera opakowanie
Biały lub prawie biały proszek.
Dostępne opakowanie leku to 10 fiolek o pojemności 10 ml ze szkła bezbarwnego zamknięte gumowym korkiem i czerwonym kapslem aluminiowym w tekturowym pudełku.