Do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia Ministra zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych.
Przedmiotowy projekt rozporządzenia z 30 grudnia 2016 roku nowelizuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 roku w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych.
Zmiana została wprowadzona w części dotyczącej kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach specjalistycznego przeznaczenia medycznego oraz w sklepach ogólnodostępnych, które stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego zawartego w art. 71 ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
Celem nowelizacji jest modyfikacja dotychczas obowiązujących kryteriów klasyfikacji, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach specjalistycznego przeznaczenia medycznego oraz w sklepach ogólnodostępnych.
Projekt uwzględnia postulaty NIA oraz producentów leków o kategorii dostępność OTC.
Kryteria, które podlegały modyfikacji, zostały ustalone z uwzględnieniem postępu naukowego oraz wniosków ekspertów reprezentujących różne specjalności medyczne.
Projekt zakłada m.in., że do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego nie mogą być dopuszczone produkty, których niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.
Określa także, iż placówki obrotu pozaptecznego i punkty apteczne mogą przez okres nie dłuższy niż 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi spełniającymi wymagania określone w załączniku nr 2 do rozporządzenia, zmienionego w § 1 w jego dotychczasowym brzmieniu, jeżeli zostały one nabyte przed dniem wejścia w życie rozporządzenia.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie trzydziestu dni od dnia ogłoszenia.
Uwagi do projektu można składać do 24 stycznia 2017 roku.
Projekt zmian w sprzedaży leków poza aptekami
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
MZ chce ograniczyć liczbę leków sprzedawanych poza aptekami
autor: Asystentka » 3 sty 2017, o 09:41 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 995 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
3 sty 2017, o 09:41
-
-
-
Będą ograniczenia w sprzedaży leków poza apteką. Jakie?
autor: admin. med. » 10 sie 2016, o 10:27 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1281 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
10 sie 2016, o 10:27
-
-
-
Projekt zmian w wykazie leków refundowanych od 1.07.2016
autor: admin. med. » 27 cze 2016, o 06:50 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1156 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
27 cze 2016, o 06:50
-
-
-
Projekt zmian w wykazie leków refundowanych od 1.01.2016
autor: admin. med. » 21 gru 2015, o 15:44 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1176 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
21 gru 2015, o 15:44
-
-
-
Żadne leki nie powinny być sprzedawane poza aptekami
autor: Asystentka » 9 sty 2017, o 19:52 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 964 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
9 sty 2017, o 19:52
-