Omówienie badania*: Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in women older than 25 years: 7-year follow-up of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE study
Wheeler C.M. i wsp.
The Lancet Infectious Diseases, 2016; 16: 1154–1168
Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
Konsultował dr n. med. Andrzej Nowakowski
Skróty: AIR – bezwzględne zmniejszenie zapadalności, analiza ITT – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, analiza per protocol – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z protokołem badania, ASC-US+ – zmiany dysplastyczne szyjki macicy co najmniej małego stopnia (nieprawidłowe komórki nabłonka płaskiego o nieustalonym znaczeniu), CI* – przedział ufności, CIN 2+ – zmiany dysplastyczne szyjki macicy co najmniej średniego stopnia, HPV-2 – 2-walentna szczepionka przeciwko HPV, HSIL – zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy dużego stopnia, LSIL – zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy małego stopnia
* Kryteria wyboru badań, opis procesu kwalifikacji oraz słownik podstawowych pojęć używanych w opisie badań klinicznych znajdują się na stronie internetowej Medycyny Praktycznej w zakładce Artykuły.
Metodyka: wieloośrodkowe badanie z randomizacją, podwójnie ślepa próba, analiza ITT (śr. 5,9 roku [mediana 7 lat] obserwacji [od momentu podania pierwszej dawki szczepionki]) oraz analiza per protocol
Populacja: zdrowe kobiety w wieku >25 lat (śr. 37 lat)
Interwencja: HPV-2 i.m. w schemacie 0, 1, 6 miesięcy – 2877 kobiet
Kontrola: placebo w analogicznym schemacie – 2870 kobiet
Wyniki: Do badania zakwalifikowano 5747 kobiet. Całkowity czas obserwacji w grupie kobiet uwzględnionej w analizie ITT wyniósł 33 961 osobolat. Wykazano, że szczepienie HPV-2, w porównaniu z placebo, zmniejszało ryzyko rozwoju zmian dysplastycznych szyjki macicy u kobiet seroujemnych i DNA ujemnych wobec HPV typów 16 i 18 w momencie podania pierwszej dawki szczepienia (p. tab.).
Tabela. Skuteczność 2-walentnej szczepionki przeciwko HPV w zapobieganiu zmianom dysplastycznym szyjki macicy w zależności od stopnia ich zaawansowania u kobiet w wieku ≥25 lat po prawie 6 latach obserwacji (analiza ITT)
Czy 2-walentna szczepionka przeciwko HPV jest skuteczna u kobiet w wieku powyżej 25 lat
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Szczepienie 2-walentną szczepionką przeciwko HPV a ryzyko po
autor: admin. med. » 12 maja 2016, o 10:39 » w Ginekologia - 0 Odpowiedzi
- 998 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
12 maja 2016, o 10:39
-
-
-
Szczepionka przeciwko pneumokokom jest skuteczna i bezpieczna
autor: admin. med. » 30 sie 2016, o 18:19 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 956 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
30 sie 2016, o 18:19
-
-
-
Czy polisacharydowa szczepionka przeciwko pneumokokom jest skuteczna u osób dorosłych
autor: admin. med. » 21 cze 2016, o 08:31 » w Internista. Lekarz chorób wewnętrznych. Schorzenia inne - 0 Odpowiedzi
- 992 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
21 cze 2016, o 08:31
-
-
-
Czy 13-walentną szczepionkę przeciwko pneumokokom można poda
autor: Asystentka » 28 mar 2017, o 19:40 » w Pediatria, Neonatologia - 0 Odpowiedzi
- 977 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
28 mar 2017, o 19:40
-
-
-
Jest skuteczna szczepionka przeciw malarii
autor: Asystentka » 17 lut 2017, o 15:46 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1154 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
17 lut 2017, o 15:46
-