Komisja Europejska zaaprobowała Xeljanz stosowany w leczeniu RZS do obrotu w krajach UE.
Xeljan uzyskał w 2012 r. zgodę FDA do stosowania w leczeniu RZS. Lek zawiera substancję czynną tofacitinib i występuje w postaci tabletek (5 mg). Tofacitinib, to środek immunosupresyjny (produkt leczniczy osłabiający działanie układu odpornościowego), który blokuje aktywność enzymów zwanych kinazami Janusowymi. Enzymy te odgrywają ważną rolę w procesie powstawania stanu zapalnego i uszkodzenia stawów, do którego dochodzi w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów. Blokując działanie enzymów, tofacitinib przyczynia się do łagodzenia stanu zapalnego i innych objawów choroby.
Lek ten w 2013 r. uzyskał negatywną opinie Europejskiej Agencji Medycznej. Obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku dotyczyły ryzyka wystąpienia nowotworów, perforacji w obrębie układu pokarmowego (otwory w ścianie jelita), uszkodzenia wątroby i problemów z podwyższonym poziomem stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi.
Obecnie Komisja Europejska stwierdziła, że wyniki ośmioletnich badań z udziałem ponad 20 tysięcy pacjentów leczonych z powodu umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, przynoszą więcej korzyści niż szkód u chorych, którzy nie uzyskują poprawy leczenia dotychczasowymi lekami stosowanymi w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Xeljan może być stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub samodzielnie.
Po zatwierdzeniu przez Komisję Europejską lek dostępny jest już w 80 krajach na całym świecie.
źródło: termedia.pl
Xeljanz (tofacitinib) dostępny w UE
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Xeljanz w leczeniu RZS (tofacitinib) dostępny już w UE
autor: Asystentka » 8 kwie 2017, o 12:03 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 996 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
8 kwie 2017, o 12:03
-
-
-
Alergo Max dostępny bez recepty
autor: Asystentka » 14 gru 2016, o 10:21 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 974 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
14 gru 2016, o 10:21
-
-
-
Fumaran dimetylu już dostępny dla pacjentów z SM
autor: admin. med. » 4 lip 2016, o 08:04 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1008 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
4 lip 2016, o 08:04
-
-
-
Biorównoważny etanercept dostępny w Unii Europejskiej
autor: admin. med. » 26 sty 2016, o 12:32 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1287 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
26 sty 2016, o 12:32
-
-
-
Syrop Syresp przy kaszlu, odkrztuszanie dostępny bez recepty
autor: admin. med. » 14 wrz 2016, o 10:31 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1331 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
14 wrz 2016, o 10:31
-