FDA w tym roku zatwierdziła rekordową liczbę leków

Asystentka · Post autor: **Asystentka** » 25 kwie 2017, o 18:24

Po wielkim spowolnieniu w 2016 roku, w 2017 roku FDA zaaprobowała w pierwszym kwartale tego roku wyjątkowo dużo nowych produktów. Jest to więcej niż w jakimkolwiek analogicznym okresie w przeciągu ostatnich kilku lat.

W 2017 roku Agencja zatwierdziła 14 nowych leków, w tym najbardziej znane: Ocrevus firmy Roche i Dupixent będący wynikiem współpracy firmy Sanofi i Regeneron. 12 leków zostało zatwierdzonych w pierwszym kwartale bieżącego roku. Jest to rekordowa ilość począwszy od 2011 roku. Zazwyczaj w pierwszym kwartale FDA dopuszczało do obrotu od 6 do 10 nowych leków.

Najwięksi gracze na rynku

Najgłośniejszym echem odbiło się w tym roku zatwierdzenie leku Ocrevus firmy Roche, stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego. Jest to szczególnie istotne, ponieważ lek ten stosowany może być w leczeniu pierwotnie postępującej formy stwardnienia, a w dodatku, w przeciwieństwie do innych leków stosowanych w terapii SM, ma on przystępną cenę. Innym lekiem, który wzbudził wiele zainteresowania jest Dupixent firmy Sanofi i Regeneron stosowany w atopowym zapaleniu skóry. Teraz leki te są intensywnie promowane przez producenta i wydaje się, że szybko podbiją one amerykański rynek.