Leczenie białaczki: polski preparat trafił do badań klinicznych w USA
W trzech ośrodkach w USA w marcu br. rozpoczęły się badania kliniczne polskiego preparatu na ostrą białaczkę szpikową - poinformowano w środę (26 kwietnia) na konferencji w Warszawie.
To kolejny polski środek farmaceutyczny, który okazał się na tyle obiecujący, że trafił do badań klinicznych. Wcześniej, w 2016 r. pomyślnie zakończyła się pierwsza faza badań na pacjentach nad lekiem na czerniaka opracowanym przez specjalistów z Uniwersytetu Warszawskiego.
Długie poszukowania
Natomiast potencjalnie nowy lek na ostrą białaczkę szpikową opracowała krakowska firma innowacyjna Selvita.
Dyrektor naukowy firmy dr Krzysztof Brzózka powiedział na spotkaniu, że wykorzystano w nim związek o nazwie SEL24, który w grudniu 2008 r. zakupiono od Fundacji Rozwoju Diagnostyki i Terapii w Warszawie, gdzie pracował nad nim polsko-włoski zespół naukowców pod kierunkiem prof. Zygmunta Kazimierczuka.
- Wcześniej przez dwa lata w całym kraju poszukiwaliśmy związku, który można byłoby wykorzystać do opracowania potencjalnego leku - podkreślił dr Brzózka. W modelowaniu komputerowym wstępnie oceniono kilkanaście tysięcy wersji tej substancji, a potem wybrano 800 jej odmian, które zsyntetyzowano. - Do badań klinicznych trafił jeden związek uznany za optymalny - dodał specjalista.
Preparat opatentowano w USA, Europie, Japonii i innych krajach. Jego działanie sprawdzono w badaniach na zwierzętach, które przeprowadzono w kraju: w Instytucie Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN we Wrocławia, Uniwersytecie Jagiellońskim w Krakowie, Instytucie Hematologii i Transplantologii w Warszawie oraz Gdańskim Uniwersytecie Medycznym.
Umowa licencyjna z włoską firmą
Farmaceutyk gotowy do badań klinicznych odstąpiono firmie włoskiej Menarini, z którą zawarto umowę licencyjną. Prezes Selvity Paweł Przewięźlikowski wyjaśnił, że było to konieczne, ponieważ nie dysponuje ona tak dużymi środkami, by sfinansować kosztowne badania kliniczne.
- Licencja nie zwróciła jeszcze wszystkich kosztów poniesionych na prace nad lekiem SEL24. Zyski będą dopiero wtedy, kiedy uzyskamy tantiemy ze sprzedaży leku - dodał. Aby to było możliwe, pomyślnie muszą zakończyć się trzy fazy badań klinicznych. Pierwsza etap polega na sprawdzeniu, czy lek jest w ogóle bezpieczny u ludzi. Pozostałe pozwalają ustalić jego skuteczność i dawkowanie.
Leczenie białaczki: polski preparat trafił do badań klinicznych w USA
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Przegląd badań klinicznych w kardiologii
autor: admin. med. » 11 wrz 2016, o 06:52 » w Wydawnictwa medyczne - 0 Odpowiedzi
- 1136 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
11 wrz 2016, o 06:52
-
-
-
Nowelizacja wytycznych do badań klinicznych
autor: Asystentka » 1 gru 2016, o 07:46 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1077 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
1 gru 2016, o 07:46
-
-
-
Onkologiczny ośrodek badań klinicznych wczesnych faz
autor: admin. med. » 30 wrz 2016, o 09:53 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 1 Odpowiedzi
- 1271 Odsłony
-
Ostatni post autor: agnieszka_m
3 paź 2016, o 11:26
-
-
-
Liczba badań klinicznych w Polsce maleje
autor: admin. med. » 31 mar 2016, o 08:08 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1060 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
31 mar 2016, o 08:08
-
-
-
Internetowa baza badań klinicznych w Polsce
autor: Asystentka » 6 mar 2017, o 08:41 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1141 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
6 mar 2017, o 08:41
-