Produkt do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów może źl

Różne informacje,czasem dziwne a czasem bardzo interesujące, o badaniach medycznych
Asystentka

Produkt do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów może źl

Post autor: Asystentka »

Produkt do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów może źle działać
Firma bioMérieux informuje o konieczności pilnego wprowadzenia zmian w produktach karty VITEK 2 do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów.

Informacja jest związana z potencjalnym uszkodzeniem opakowania karty, które może być przyczyną:
- uzyskania fałszywych wyników oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów przy pomocy panelu AST;
- uzyskania fałszywie ujemnych wyników testu ESBL;
- uzyskania fałszywie dodatnich wyników reakcji z mocznikiem (URE) na kartach ID.

Wykryto potencjalny problem związany z białym opakowaniem kart VITEK 2 należących do wybranych serii.

BioMérieux ustaliło, że niektóre opakowania kart VITEK 2 mogły ulec uszkodzeniu. Na podstawie przeprowadzonego badania stwierdzono, że uszkodzenie opakowania karty może mieć wpływ na odczynniki znajdujące się na karcie w związku z działaniem wilgoci.

Białe opakowanie składa się z pięciu (5) warstw, z czego cztery (4) są przezroczyste. By do wnętrza opakowania dostała się wilgoć, uszkodzonych musi zostać wszystkie pięć warstw. W czasie kontroli wzrokowej opakowania można zauważyć niewielkie przebicie lub rozdarcie opakowania na „szwie zgrzewu”.

Zgodnie z informacją na etykiecie produktu, nie należy używać karty, jeśli jej opakowanie (biała warstwa ochronna) jest uszkodzone. Przeprowadzone badania wykazały, że uszkodzonych jest około 20% opakowań kart. Większość opakowań kart z tą wadą pozostało szczelnych, tzn. co najmniej jedna z pięciu warstw nie została uszkodzona. Jednakże, 1 na 200 opakowań (0,5%), które przeszły dokładną kontrolę wzrokową, nie przeszły dalszych testów szczelności, co oznacza możliwość dostania się wilgoci do wnętrza.
Załączniki
FSN_bioMerieux_5.05.2017.pdf
(750.52 KiB) Pobrany 95 razy
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post