Płaskonabłonkowy rak głowy i szyi: pierwsza od dekady rejestracja nowego leku w Europie
Komisja Europejska zarejestrowała niwolumab firmy Bristol-Myers Squibb w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi u dorosłych pacjentów, u których nastąpiła progresja choroby po leczeniu preparatami na bazie platyny.
Jest to pierwsza w Europie rejestracja leku w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi od ponad dekady.
Rejestracji dokonano na podstawie wyników badania CheckMate -141, globalnego, otwartego badania klinicznego fazy 3 z randomizacją, opublikowanego po raz pierwszy w The New England Journal of Medicine w październiku ubiegłego roku. Badanie to oceniało skuteczność niwolumabu w porównaniu do leczenia z wyboru badacza, u pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, z nawracającym lub przerzutowym, niewrażliwym na platynę, płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi, u których nastąpiła progresja w ciągu sześciu miesięcy od czasu chemioterapii preparatami na bazie platyny w leczeniu adjuwantowym, neo-adjuwantowym, leczeniu zmian pierwotnych lub przerzutów.
Terapia z wyboru badacza obejmowała metotreksat, docetaksel lub cetuksymab. Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu były przeżycia całkowite (OS). Drugorzędowe punkty końcowe badania obejmowały przeżycia wolne od progresji (PFS) oraz obiektywny odsetek odpowiedzi (ORR).
Wstępna analiza danych z badania głównego wykazała, że niwolumab istotnie poprawia przeżycia całkowite (OS) obniżając ryzyko zgonu o 30%. Mediana przeżyć całkowitych wyniosła 7,5 miesiąca dla niwolumabu w porównaniu do 5,1 miesięcy dla leczenia z wyboru badacza. Dane te zostaną zaprezentowane na 53. dorocznym kongresie American Society of Clinical Oncology (ASCO).
źródło: biolog.pl
Niwolumab w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi u
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
W nowotworach głowy i szyi niwolumab skuteczniejszy od chemioterapii
autor: admin. med. » 22 kwie 2016, o 09:39 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 996 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
22 kwie 2016, o 09:39
-
-
-
Immunoonkologiczne nadzieje dla chorych na raka głowy i szyi
autor: Asystentka » 13 kwie 2017, o 08:24 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1289 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
13 kwie 2017, o 08:24
-
-
-
Nowe rekomendacje w leczeniu nowotworów głowy i szyi
autor: Asystentka » 11 kwie 2017, o 07:25 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 900 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
11 kwie 2017, o 07:25
-
-
-
Nivolumab skuteczny w leczeniu nowotworów głowy i szyi
autor: admin. med. » 10 paź 2016, o 11:08 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1334 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
10 paź 2016, o 11:08
-
-
-
Przewlekłe zapalenie zatok zwiększa ryzyko zachorowania na raka narządów głowy i szyi
autor: admin. med. » 30 wrz 2016, o 19:32 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1138 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
30 wrz 2016, o 19:32
-