Jeszcze w 2017 r. może powstać projekt ustawy ułatwiającej prowadzenie w naszym kraju badań klinicznych, czekają na nią lekarze jak i pacjenci - powiedzieli we wtorek (23 maja) eksperci podczas konferencji prasowej w Warszawie.
Spotkanie zorganizowano z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych, który obchodzony jest 20 maja. Dodatkowym powodem było zakończenie w kwietniu 2017 r. prac - powołanego w Ministerstwie Zdrowia - zespołu ds. opracowania rekomendacji nowych rozwiązań legislacyjnych dotyczących badań klinicznych.
Prezes Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce dr Teresa Brodniewicz powiedziała, że 2016 r. prowadzono w naszym kraju 450 badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 30 tys. pacjentów.
- Potencjał mamy jednak znacznie większy, mogłoby być realizowanych u nas dwa lub nawet trzy razy więcej takich badań - podkreśliła.
Ma być łatwiej i bezpieczniej
Prezes Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO dr Wojciech Masełbas wyjaśniał, że Polska nie w pełni wykorzystuje potencjał badań klinicznych z powodu ograniczeń prawno-administracyjnych. Powinna to zmienić planowana ustawa dotycząca tych badań.
- W związanych z tą ustawą rekomendacjach zespołu powołanego w Ministerstwie Zdrowia nie ma propozycji rewolucyjnych zmian legislacyjnych, ale przewidziano wiele rozwiązań ułatwiających prowadzenie badań klinicznych - powiedział dr Antoni Jędrzejowski ze Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, który uczestniczył posiedzeniach zespołu.
Członkowie zespołu opowiedzieli się za rezygnacją z jednego z najbardziej uciążliwych obowiązków: dostarczania umów pomiędzy sponsorem i badaczem oraz ośrodkiem badawczym wraz z wnioskiem o rozpoczęciu badania klinicznego (czego nie stosuje się w innych krajach).
Proponowane są też bardziej przejrzyste przepisy dotyczące podziału obowiązków sponsora badań i Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie finansowania świadczeń opieki zdrowotnej (związanej z badaniami klinicznymi). Powinno to poprawić bezpieczeństwo pacjentów i zwiększyć zaufanie do badań klinicznych.
Dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych przewiduje się bardziej korzystne formy ubezpieczenia i ewentualne odszkodowania, za szkody niemożliwe do przewidzenia lub powstałe w wyniku nieprzestrzegania procedur przez personel medyczny. Pacjenci mają mieć również prawnie zagwarantowaną kontynuację leczenia zastosowanego w badaniach klinicznych do czasu aż będzie ono dostępne w kraju.
Czy potzebna nowa ustawa o badaniach klinicznych?
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Nowa ustawa o badaniach klinicznych.
autor: Asystentka » 24 paź 2016, o 08:59 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 930 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
24 paź 2016, o 08:59
-
-
-
Selineksor skuteczny w badaniach klinicznych
autor: admin. med. » 3 wrz 2016, o 08:33 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 949 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
3 wrz 2016, o 08:33
-
-
-
Pacjenci czekają na ustawę o badaniach klinicznych
autor: Asystentka » 25 maja 2017, o 09:24 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 965 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
25 maja 2017, o 09:24
-
-
-
Wyniki badań klinicznych są obiecujące - nowa terapia w SM
autor: admin. med. » 27 gru 2016, o 07:03 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 946 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
27 gru 2016, o 07:03
-
-
-
Nowa wycena to nowa jakość w opiece hospicyjnej i paliatywne
autor: Asystentka » 13 lut 2017, o 11:15 » w Smutno i śmieszne, w służbie zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1124 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
13 lut 2017, o 11:15
-