GIF wycofuje z obrotu dwie serie kropli miętowych

Leki, wskazania, działanie, skutki uboczne, interakcje leków.Leki zalecane do leczenia.Środki spożywcze bezglutenowe
Asystentka

GIF wycofuje z obrotu dwie serie kropli miętowych

Post autor: Asystentka »

Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kropli miętowych. Nr serii:

20150708, data ważności 2017.07

20151013, data ważności: 2017.10.

Producentem leku jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty.

Powodem decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: olejku miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego. Stwierdzona niezgodność polega na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorcowi, w zakresie kształtu butelki.

Krople miętowe są stosowane na problemy z trawieniem.
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post