Dorośli pacjenci z niekontrolowanym atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczeni eksperymentalnym preparatem Dupixent (dupilumab) i miejscowymi glikokortykosteroidami (GKS), osiągają lepsze rezultaty oceny ogólnego nasilenia choroby niż osoby stosujące tylko miejscowe GKS.
W randomizowanych badaniach pacjentów poddawano leczenia preparatem Dupixent w dawce 300 mg raz na tydzień z miejscowymi GKS, preparatem dupixent w dawce 300 mg co dwa tygodnie z miejscowymi GKS lub placebo z miejscowymi GKS. Dupixent stosowany z miejscowymi GKS znacząco poprawił wyniki dotyczące ogólnego nasilenia choroby w 16. i 52. tygodniu w porównaniu z leczeniem placebo skojarzonym z miejscowymi GKS.
85% pacjentów, którzy otrzymywali Dupixent raz na tydzień z miejscowymi GKS oraz 86% pacjentów leczonych preparatem Dupixent co dwa tygodnie i miejscowymi GKS ukończyło 52-tygodniowy okres leczenia, podczas gdy w przypadku pacjentów z grupy placebo odsetek ten wyniósł 67%. Pacjenci leczeni preparatem Dupixent i miejscowymi GKS częściej doświadczali reakcji w miejscu wstrzyknięcia (19% w przypadku podawania preparatu Dupixent raz na tydzień, 15% w przypadku podawania preparatu Dupixent co dwa tygodnie, 8% w przypadku samych miejscowych GKS) oraz zapalenia spojówek (19% w przypadku podawania preparatu Dupixent raz na tydzień, 14% w przypadku podawania preparatu Dupixent co dwa tygodnie, 8% w przypadku samych miejscowych GKS).
Wniosek o rejestrację leku biologicznego (BLA) dla preparatu Dupixent został przyjęty do priorytetowego rozpatrzenia przez FDA. W 2014 roku FDA przyznała preparatowi Dupixent status terapii przełomowej w leczeniu niekontrolowanego AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do oceny wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu 8 grudnia 2016 roku. EMA i FDA warunkowo zatwierdziły nazwę Dupixent jako nazwę handlową dupilumabu.
W przypadku rejestracji, preparat Dupixent będzie sprzedawany przez firmy Regeneron i Sanofi Genzyme (spółkę grupy Sanofi zajmującą się lekami specjalistycznymi).
Dupixent (dupilumab) skuteczny w leczeniu AZS
-
- Użytkownicy
- Posty: 1
- Rejestracja: 13 paź 2017, o 18:46
Re: Dupixent (dupilumab) skuteczny w leczeniu AZS
Czy wiadomo coś na temat dostępności tego leku w Polsce - czy będzie i ewentualnie kiedy? Czy jest szansa na refundację przez NFZ? I gdzie można zwrócić się o pomoc w sprawie? Każda informacja jest cenna. Pozdrawiam
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Dupixent dupilumab w leczeniu dorosłych z AZS
autor: Asystentka » 23 gru 2016, o 05:07 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1133 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
23 gru 2016, o 05:07
-
-
-
Dupixent (dupilumab) do leczenia atopowego zapalenia skóry
autor: Asystentka » 1 kwie 2017, o 09:28 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1117 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
1 kwie 2017, o 09:28
-
-
-
Tamoksyfen skuteczny w leczeniu uzupełniającym
autor: admin. med. » 13 cze 2016, o 14:45 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1135 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
13 cze 2016, o 14:45
-
-
-
Adalimumab skuteczny w leczeniu łuszczycy u dzieci
autor: Asystentka » 22 maja 2017, o 06:16 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 1103 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
22 maja 2017, o 06:16
-
-
-
Palbociclib skuteczny w leczeniu raka piersi
autor: Asystentka » 12 sty 2017, o 17:31 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1160 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
12 sty 2017, o 17:31
-