EMA rekomenduje rozszerzenie wskazań do stosowania dabrafenibu i trametynibu
W dniu 23. lutego 2017 roku Komitet ds. Stosowania Produktów Leczniczych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą zalecanych zmian w rejestracji produktów leczniczych dabrafenib (Tafinlar) i trametynib (Mekinist) (Novartis Europharm Ltd).
CHMP zarekomendował nowe wskazanie do stosowania dabrafenibu do leczenia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP): dabrafenib w skojarzeniu z trametynibem jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na zaawansowanego NDRP z obecnością mutacji BRAF V600
oraz nowe wskazanie do stosowania trametynibu do leczenia chorych NDRP: trametynib w skojarzeniu z dabrafenibem jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na zaawansowanego NDRP z obecnością mutacji BRAF V600.
Czerniak
dabrafenib w monoterapii lub w skojarzeniu z trametynibem jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka z obecnością mutacji BRAF V600.
NDRP
dabrafenib w skojarzeniu z trametynibem jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na zaawansowanego NDRP z obecnością mutacji BRAF V600.
Pełne wskazania do stosowania trametynibu są obecnie następujące:
Czerniak
trametynib w monoterapii lub w skojarzeniu z dabrafenibem jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka z obecnością mutacji BRAF V600.
Trametynib w monoterapii wykazał aktywność kliniczną u chorych z progresją choroby w trakcie wcześniejszego leczenia inhibitorem BRAF.
Trametynib w skojarzeniu z dabrafenibem jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na zaawansowanego NDRP z obecnością mutacji BRAF V600.
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania obu produktów leczniczych zostaną przedstawione w odpowiednich charakterystykach produktu leczniczego, które zostaną opublikowane w odpowiednim dokumencie oraz będą dostępne we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej po ostatecznym podjęciu decyzji przez Komisję Europejską.
Rozszerzenie wskazań do stosowania dabrafenibu i trametynibu
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Dabrafenibu i trametynibu w leczeniu czerniaka złośliwego
autor: Asystentka » 4 lis 2016, o 10:38 » w Dermatologia. Wenerologia - 0 Odpowiedzi
- 930 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
4 lis 2016, o 10:38
-
-
-
Reiki 5 wskazan dobrego życia om-kos
autor: Asystentka » 16 kwie 2017, o 08:49 » w Wydawnictwa medyczne - 0 Odpowiedzi
- 880 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
16 kwie 2017, o 08:49
-
-
-
Szansa na rozszerzenie programu leczenia AMD?
autor: admin. med. » 10 wrz 2016, o 08:04 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1116 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
10 wrz 2016, o 08:04
-
-
-
Wątpliwości dotyczące wskazań, w których leki z listy dla se
autor: admin. med. » 13 wrz 2016, o 08:09 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 931 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
13 wrz 2016, o 08:09
-
-
-
Za mało jest wskazań do przeszczepu szpiku kostnego
autor: Asystentka » 24 paź 2016, o 09:06 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1169 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
24 paź 2016, o 09:06
-