Na łamach Arthritis and Rheumatology, opublikowano wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego III fazy - TARGET, oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo sarilumabu w grupie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o aktywności umiarkowanej do dużej, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź lub nietolerancja inhibitora TNF alfa.
Sarilumab jest ludzkim, monoklonalnym przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi dla interleukiny 6 (IL-6R). Lek stosowany był w skojarzeniu z syntetycznym lekiem modyfikującym przebieg choroby (metotreksat, leflunoimid, sulfasalazyna, hydroksychlorochina) i aplikowany w postaci iniekcji podskórnych podawanych w odstępach dwutygodniowych. Czas trwania badania obejmował 34 tygodnie, w tym 24 tygodnie leczenia i 6 tygodni okresu obserwacji. Pacjentów (n=546) losowo przydzielono do 3 ramion badania: (1) sarilumab 150mg s.c., (2) sarilumab 200mg s.c., (3) placebo. Punkty końcowe badania stanowiła ocena wskaźnika ACR20 w 24 tygodniu leczenia oraz zmiana wskaźnika HAQ DI (Kwestionariusz oceny stanu zdrowia) w 12 tygodniu. Odsetek chorych u których uzyskano odpowiedź ACR20 był wyższy wśród osób stosujących sarilumab (55,8% i 60,9% odpowiednio dla dawek 150mg i 200mg vs placebo - 33,7%). Również w przypadku zmiany wskaźnika HAQ DI w okresie 12 tygodni, była ona większa w grupie leczonych sarilumabem, w porównaniu do stosujących w monoterapii syntetyczny lek modyfikujący. Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym były powikłania infekcyjne (nie odnotowano przypadków gruźlicy, ani uogólnionych zakażeń oportunistycznych). Ciężkie działania niepożądane najczęściej obserwowano w ramieniu stosującym sarilumab, były wśród nich neutropenia, wzrost transaminaz oraz choroby sercowo-naczyniowe (3 przypadki: nieinfekcyjne zapalenie wsierdzia, zaburzenia rytmu serca, epizod zakrzepicy żylnej). Obniżenie liczby neutrofilów nie było związane ze zwiększonym ryzykiem powikłań infekcyjnych. Nie odnotowano przypadków perforacji przewodu pokarmowego, chorób demielinizacyjnych, czy zespołu toczniopodobnego.
Sarilumab - nowe możliwości leczenia RZS
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Rak piersi - nowe nadzieje i możliwości leczenia
autor: admin. med. » 24 sie 2016, o 10:30 » w Wydawnictwa medyczne - 0 Odpowiedzi
- 1351 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
24 sie 2016, o 10:30
-
-
-
Starszy wiek otwiera nowe możliwości
autor: Asystentka » 23 sty 2017, o 19:50 » w Porady ZUS, przydatne informacje, adresy do stron pomocnych, o seniorach - 0 Odpowiedzi
- 1042 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
23 sty 2017, o 19:50
-
-
-
Nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów chorych na SM
autor: Asystentka » 27 kwie 2017, o 06:40 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1044 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
27 kwie 2017, o 06:40
-
-
-
Rak płuca – nowe możliwości wprowadzenia badań przesiewowych
autor: Asystentka » 5 lut 2017, o 18:32 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1294 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
5 lut 2017, o 18:32
-
-
-
Rak płuca nowe możliwości wprowadzenia badań przesiewowych
autor: admin. med. » 6 sie 2016, o 20:20 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1182 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
6 sie 2016, o 20:20
-