FDA zatwierdza stent żelowy w leczeniu jaskry
American Academy of Ophthalmology, Allergan, PR Newswire
Minimalnie inwazyjny stent żelowy XEN firmy Allergan może obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i pozwolić na zmniejszenie dawkowania leków stosowanych miejscowo bez konieczności wykonywania tradycyjnego zabiegu drenującego.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła w listopadzie stent żelowy XEN45 oraz injektor XEN w leczeniu jaskry opornej na leczenie u chorych po niepowodzeniu zabiegów chirurgicznych oraz jaskry pierwotnej otwartego kąta, jaskry wtórnej otwartego kąta w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji i jaskry barwnikowej, które nie odpowiadają na maksymalną farmakoterapię.
Dr Rohit Varma, kierownik USC Roski Eye Institute oraz dziekan Keck School of Medicine w USC, który pracował nad rejestracją urządzenia w FDA określił je "punktem zwrotnym", zwłaszcza dla pacjentów, którym nie pomogła operacja.
Stent jest miękkim, stałym, implantem podspojówkowym, który odprowadza ciecz wodnistą z komory przedniej do przestrzeni podspojówkowej. Mający ok. 6 mm długości, a szerokość ludzkiego włosa stent jest dostarczany w jednorazowym injektorze. Implant wszczepia się przez małe, samouszczelniające się nacięcie rogówki. Materiał, z którego wykonany jest stent pozwala na jego dostosowanie się do tkanek oka i minimalizuje wiele problemów związanych z materiałami syntetycznymi, jak przemieszczanie się implantów, erozje czy uszkodzenia śródbłonka rogówki.
W kluczowym badaniu przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą oporną na leczenie, XEN powodował zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego średnio z 25,1 (+3,7) mmHg do 15,9 (+ 5,2) mmHg 12 miesięcy po zabiegu. Średnia liczba stosowanych leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosiła przed implantacją stentu 3,5 w porównaniu z 1,7 leku w 12. miesiącu po zabiegu. XEN pozostawia również nadal otwarte opcje wykorzystania innych zabiegów operacyjnych zmniejszających IOP, gdyby były one konieczne.
"XEN to nowa opcja, która daje możliwość interwencji chirurgicznej w jaskrze opornej na leczenie. XEN skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe - badania wykazały, że po 12 miesiącach od wszczepienia XEN pacjenci stosowali średnio mniej kropli obniżających IOP niż przed wszczepieniem XEN ", powiedział dr Robert N. Weinreba, prezes i profesor okulistyki Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego.
Allergan zamierza wprowadzić stent XEN do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych na początku 2017 r. XEN jest już zatwierdzony do stosowania w UE, Kanadzie, Szwajcarii i Turcji - dotychczas sprzedano ponad 10 500 tych stentów na całym świecie.
źródło: mp.pl
Stent żelowy w leczeniu jaskry
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Metody minimalnie inwazyjne w leczeniu jaskry
autor: Asystentka » 26 maja 2017, o 19:10 » w Okulistyka - 0 Odpowiedzi
- 1568 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
26 maja 2017, o 19:10
-
-
-
PLASTER VISCOPLAST Żelowy na pęcherze duże
autor: Asystentka » 4 lis 2016, o 17:37 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1134 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
4 lis 2016, o 17:37
-
-
-
[Film] Stent W Przełyku - Przesunięcie
autor: Asystentka » 23 maja 2017, o 07:24 » w Gastroenterologia, gastrologia, hepatologia, proktologia - 0 Odpowiedzi
- 985 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
23 maja 2017, o 07:24
-