ForumMedyczne.edu.pl

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sirolimusu u chorych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka – badanie SAVE
One-year outcomes of the SAVE Study: sirolimus as a therapeutic approach for UVEitis
M.A. Ibrahim i wsp.
Translational Vision Science & Technology, 2014; 4(2): 4

Opracowali: Karolina Moćko, Artur Kożuch, dr n. med. Arkadiusz Pogrzebielski

Na łamach „Translational Vision Science & Technology” opublikowano wyniki badania z randomizacją SAVE (próba otwarta), do którego włączono 30 chorych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka. Celem autorów była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sirolimusu w okresie 1 roku.

Chorych przydzielono losowo do jednej z 2 grup, w których otrzymywali odpowiednio:

sirolimus 352 µg w iniekcji do ciała szklistego albo
sirolimus 1320 µg podspojówkowo.

W obu grupach lek podawano przy włączeniu do badania oraz w 60. i 120. dniu od włączenia do badania. Od 6. do 12. miesiąca u wszystkich chorych sirolimus stosowano w odstępach ≥2-miesięcznych.

Wyjściową charakterystykę populacji przedstawiono w tabeli.
Tabela. Wyjściowa charakterystyka badanej populacjia
wiek 47 lat
mężczyźni 50%
zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej 60%
zapalenie pośredniej części błony naczyniowej 30%
zapalenie całej błony naczyniowej 10%
chorzy z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka otrzymujący leczenie 50%
chorzy z nieaktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka otrzymujący leczenie 27%
chorzy z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka nieotrzymujący leczenia 23%
a wybrane cechy, przybliżone wartości średnie dla obu grup

Po 1 roku w grupie chorych z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka (n = 20) u 70% stwierdzono zmniejszenie nasilenia zmętnienia ciała szklistego o ≥2 stopnie; u 88% chorych z nieaktywnym zapaleniem błony naczyniowej oka nie odnotowano poprawy pod względem stopnia zmętnienia ciała szklistego lub stwierdzono poprawę o 1 stopień.

W zakresie ostrości wzroku po 1 roku stwierdzono: u 36% chorych poprawę o ≥1 linię na tablicach ETDRS, u 21% – pogorszenie o ≥1 linię na tablicach ETDRS, a u 43% nie odnotowano zmiany, w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Nie stwierdzono statystycznie znamiennej różnicy między grupą chorych otrzymujących sirolimus do ciała szklistego i podspojówkowo pod względem stopnia zmętnienia ciała szklistego i ostrości wzroku.

Wszystkie odnotowane ogólnoustrojowe działania niepożądane miały łagodne lub umiarkowane nasilenie i nie były związane ze stosowaniem sirolimusu.
Wnioski:
U chorych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka stosowanie sirolimusu (352 µg w iniekcji do ciała szklistego albo 1320 µg podspojówkowo) wydaje się skuteczne i dobrze tolerowane w ciągu 1 roku leczenia.
źródło:mp.pl