Odpowiedź Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji z 7 listopada 2016 r. na zapytanie Naczelnej Izby Aptekarskiej w sprawie stosowanie Aqua pro iniectione, rozpuszczalnika do sporządzania leków parenteralnych, jako surowca farmaceutycznego przy sporządzaniu leków recepturowych.
Warszawa, 7.LIS.2016
Ministerstwo Zdrowia
Departament Polityki Lekowej i Farmacji
PLO.461.578.2016.BRB
718684
Szanowna Pani Prezes,
W odpowiedzi na pismo L.dz.P-551/2016 z dnia 6 października 2016 r. w sprawie stosowania Aqua pro iniectione do wytwarzania leków recepturowych, w tym leków recepturowych refundowanych, uprzejmie informuję, że przepis § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2012 r. w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych (Dz.U. z 2012 r. poz.1259) stanowi, że ustala się wykaz leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych, który stanowi załącznik do rozporządzenia.
W wykazie tym przewidziano lek Aqua pro iniectione (Aqua pro iniectione), rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych.
Zatem lek Aqua pro iniectione (Aqua pro iniectione), rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych może być traktowany jako surowiec farmaceutyczny przy sporządzaniu leków recepturowych.
Jednocześnie w przepisie § 5 ust. 1 ww. rozporządzenia wskazano, że do wartości użytych surowców farmaceutycznych nie wlicza się kosztów przygotowanej w aptece wody wchodzącej w skład leków recepturowych.
Z kolei przepis art. 6 ust. 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 1536 z późn. zm.) stanowi, że leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych lub z leków gotowych, dla których została wydana decyzja administracyjna o objęciu refundacją, są wydawane świadczeniobiorcy za odpłatnością ryczałtową, pod warunkiem, że przepisana dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej doustnie.
Zatem leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych, w tym z leków traktowanych jako surowce farmaceutyczne, są wydawane świadczeniobiorcy za odpłatnością ryczałtową.
Z poważaniem,
Zastępca Dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji
Ewa Warmińska
Autor: Piotr Brukiewicz
MZ w sprawie stosowania Aqua pro iniectione przy sporządzaniu leków recepturowych
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Pytanie w sprawie stosowania chlorku sodu przy chemioterapi
autor: gonta2 » 25 lis 2015, o 05:53 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 1 Odpowiedzi
- 1457 Odsłony
-
Ostatni post autor: carboczar
25 lis 2015, o 05:54
-
-
-
EMA w sprawie leków w leczeniu trądziku
autor: Asystentka » 10 lut 2017, o 09:04 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 849 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
10 lut 2017, o 09:04
-
-
-
MZ w sprawie dostępności leków immunosupresyjnych
autor: admin. med. » 12 lut 2016, o 10:42 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1096 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
12 lut 2016, o 10:42
-
-
-
IMS o korzyściach ze stosowania leków biopodobnych
autor: admin. med. » 20 kwie 2016, o 09:38 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 924 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
20 kwie 2016, o 09:38
-
-
-
Projekt obwieszczenia MZ w sprawie wykazu leków refundowanych na 2017-01-01
autor: Asystentka » 24 gru 2016, o 06:49 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 898 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
24 gru 2016, o 06:49
-