Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 27/WC/2017 podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego EpiPen J. (Epinephrinum), roztwór do wstrzykiwań.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań
numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017
numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017
EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań
numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Meda Pharma GmbH&Co.KG.
Główny Inspektor Farmaceutyczny został poinformowany przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o rozszerzonym dobrowolnym światowym wycofaniu z obrotu podanych serii produktów leczniczych. Decyzja została podjęta z powodu możliwości wystąpienia wady elementu w urządzeniu dozującym, co może skutkować utrudnieniem w podaniu leku, powodującym zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjenta.
Zostało to potwierdzone w informacjach przekazywanych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w systemie Rapid Alert z organów kompetentnych innych krajów.
GIF prosi pacjentów posiadających preparaty z podanych serii o konsultację z lekarzem oraz zwrot preparatów, z wadliwych serii, do aptek.
Źródło: gif.gov.pl
GIF: decyzja o wycofaniu z obrotu kilku serii produktu EpiP
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Decyzja o wycofaniu z obrotu kilkunastu serii Albiominu
autor: Asystentka » 4 maja 2017, o 07:39 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 983 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
4 maja 2017, o 07:39
-
-
-
Wycofanie z obrotu dwóch serii produktu Venomenhal
autor: Asystentka » 4 maja 2017, o 07:38 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 976 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
4 maja 2017, o 07:38
-
-
-
Wycofaniu z obrotu jednej serii leku Neurol
autor: admin. med. » 20 sie 2016, o 10:40 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1043 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
20 sie 2016, o 10:40
-
-
-
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii popularnego leku na k
autor: Asystentka » 23 maja 2017, o 09:47 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1076 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
23 maja 2017, o 09:47
-
-
-
Jak zabezpieczyć pacjenta po wycofaniu 2 serii preparatu Epi
autor: Asystentka » 13 kwie 2017, o 18:11 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 1180 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
13 kwie 2017, o 18:11
-