Amerykańska Agencja Żywności i Leków (ang. American Food and Drug Administration, FDA) przyznała status terapii przełomowej lorlatynibowi, inhibitorowi kinazy tyrozynowej ALK/ROS1 kolejnej generacji w leczeniu chorych na przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością rearanżacji w genie ALK leczonych wcześniej co najmniej jednym inhibitorem ALK (Kinazy chłoniaka anafilastycznego)
Zgodnie z procedurą FDA Safety and Innovation Act (FDA SIA) z 2012 roku przyznanie statusu terapii przełomowej ma na celu przyspieszenie procesu opracowania i rejestracji leków przeznaczonych do leczenia ciężkich i zagrażających życiu chorób i stanowią istotną poprawę w stosunku do istniejących terapii.
Rearanżacja ALK jest zaburzeniem genetycznym, które u niektórych chorych prowadzi do rozwoju raka płuca. Lorlatynib jest ihibitorem kinazy tyrozynowej ALK/ROS1 kolejnej generacji, który w badaniach przedklinicznych raka płuca z obecnością rearanżacji zarówno ALK jaki i ROS1 wykazał znaczną aktywność. Lorlatynib jest przeznaczony w szczególności do leczenia raka płuca z opornością na inne inhibitory ALK, charakteryzuje się także zdolnością przechodzenia przez barierę krew-mózg. Lorlatynib jest ciągle lekiem w trakcie badań klinicznych, dlatego dotychczas nie został jeszcze zarejestrowany w żadnym wskazaniu. Przyznanie statusu terapii przełomowej opierało się na danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa pochodzących z prowadzonego obecnie badania klinicznego 1./2 fazy z lorlatynibem, do którego włączono chorych na ALK+ NDRP, leczonych wcześniej co najmniej jednym inhibitorem ALK. Obecnie rozpoczęto rekrutację do otwartego, randomizowanego, dwuramiennego badania klinicznego 3. fazy CROWN porównującego lorlatynib z kryzotynibem w leczeniu 1. linii chorych na przerzutowego NDRP z obecnością rearanżacji w genie ALK.
źródło: termedia.pl
Lorlatynib leczeniu kinazy chłoniaka anafilastycznego +rak p
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
Postęp w leczeniu opornego i nawracającego chłoniaka
autor: admin. med. » 7 kwie 2016, o 08:13 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 1171 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
7 kwie 2016, o 08:13
-
-
-
Przełom w leczeniu chłoniaka nawrotowego. Polscy pacjenci cz
autor: Asystentka » 16 mar 2017, o 19:41 » w Co ciekawego w świecie służby zdrowia - 0 Odpowiedzi
- 939 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
16 mar 2017, o 19:41
-
-
-
Badanie stężenia kinazy kreatynowej CK-MB w diagnostyce leczenia zawału serca
autor: admin. med. » 14 kwie 2016, o 17:17 » w Kardiologia, Hipertensjologia, Angiologia - 0 Odpowiedzi
- 1148 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
14 kwie 2016, o 17:17
-
-
-
Boję się że mam chłoniaka
autor: Marcin123456 » 29 sie 2017, o 13:10 » w Onkologia, Chirurgia Onkologiczna - 0 Odpowiedzi
- 2080 Odsłony
-
Ostatni post autor: Marcin123456
29 sie 2017, o 13:10
-