EMA zaleca ostrożność przy stosowaniu leków na cukrzycę

Różne informacje,czasem dziwne a czasem bardzo interesujące, o badaniach medycznych
admin. med.

EMA zaleca ostrożność przy stosowaniu leków na cukrzycę

Post autor: admin. med. »

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleca lekarzom szczególną ostrożność i zwraca uwagę na ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2. Korzyści ze stosowania tych leków – w ocenie EMA - nadal jednak przeważają nad ryzykiem w leczeniu cukrzycy typu 2.

Cukrzycowa kwasica ketonowa jest poważnym powikłaniem występującym w cukrzycy, spowodowanym niskim poziomem insuliny. Rzadkie przypadki tego schorzenia, także zagrażające życiu, wystąpiły u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 w trakcie leczenia cukrzycy typu 2. Wiele z tych przypadków było nietypowych – pacjenci nie mieli tak wysokiego poziom cukru we krwi, jak można by się tego spodziewać.

Nietypowy przebieg cukrzycowej kwasicy ketonowej może opóźnić diagnozę i leczenie. Przedstawiciele zawodów medycznych powinni brać pod uwagę możliwość kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, którzy mają objawy zgodne z tą chorobą, nawet jeśli poziom cukru we krwi nie jest wysoki – czytamy w opinii EMA.

Pacjenci przyjmujący te leki powinni wiedzieć jakie są objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej. Należą do nich m.in.: nagły spadek wagi ciała, mdłości lub wymioty, ból żołądka, nadmierne pragnienie, szybkie i głębokie oddychanie, splątanie, nietypowa senność lub zmęczenie, oddech o słodkim zapachu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, lub zmieniony zapach moczu lub potu.

Jeśli powstanie podejrzenie cukrzycowej kwasicy ketonowej, lub zostanie ona potwierdzona, należy natychmiast przerwać leczenie inhibitorami SGLT2 i nie należy go wznawiać, o ile nie zostanie wykryta i usunięta inna, jednoznaczna przyczyna stanu pacjenta.

Dodatkowo, EMA zaleca tymczasowe zaprzestanie podawania inhibitorów SGLT2 pacjentom przechodzącym poważne operacje lub znajdującym się w szpitalu ze względu na poważną chorobę. Na koniec, EMA przypomina lekarzom, że inhibitory SGLT2 nie są dopuszczone do leczenia cukrzycy typu 1. Przypadki kwasicy ketonowej występowały przy podawaniu leku poza wskazaniami i w badaniach klinicznych w przypadkach cukrzycy typu 1.

Zalecenia EMA opierają się na wstępnym przeglądzie przeprowadzonym prze Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Zalecenia przesłano Komitetowi ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, który potwierdził je i wydał ostateczną opinię dla Agencji. Opinia ta zostanie przekazana Komisji Europejskiej i będzie obowiązywała we wszystkich państwach członkowskich UE.

Źródło: ema
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post