Corzy z chorobą PH-IIP nie powinni stosować Riocyguat
: 5 lip 2016, o 08:47
Uwaga na riocyguat w PH-IIP
Pacjenci z nadciśnieniem płucnym powiązanym z idiopatycznymi śródmiąższowymi zapaleniami płuc (PH-IIP) nie powinni być leczeni riocyguatem (Adempas) - ostrzegają: Bayer i MSD.
Badanie RISE-IIP, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania riocyguatu u pacjentów z objawowymi PH-IIP, zakończono przedwcześnie. Stosowanie riocyguatu w tym wskazaniu nie jest zatwierdzone.
Wstępnie wyniki badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń niepożądanych wśród pacjentów otrzymujących riocyguat w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo.
Jeżeli jakikolwiek z pacjentów z PH-IIP jest leczony riocyguatem, leczenie należy przerwać i monitorować stan kliniczny chorego.
Stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Adempas w jego zatwierdzonych wskazaniach pozostaje pozytywny.
Pacjenci z nadciśnieniem płucnym powiązanym z idiopatycznymi śródmiąższowymi zapaleniami płuc (PH-IIP) nie powinni być leczeni riocyguatem (Adempas) - ostrzegają: Bayer i MSD.
Badanie RISE-IIP, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania riocyguatu u pacjentów z objawowymi PH-IIP, zakończono przedwcześnie. Stosowanie riocyguatu w tym wskazaniu nie jest zatwierdzone.
Wstępnie wyniki badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń niepożądanych wśród pacjentów otrzymujących riocyguat w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo.
Jeżeli jakikolwiek z pacjentów z PH-IIP jest leczony riocyguatem, leczenie należy przerwać i monitorować stan kliniczny chorego.
Stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Adempas w jego zatwierdzonych wskazaniach pozostaje pozytywny.