GIF wycofuje z obrotu Chlorsuccillin
: 8 lis 2016, o 09:48
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego: Chlorsuccillin (suxamethonii chloridum), 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:
numer serii: 511271, data ważności 11.2017
numer serii: 601091, data ważności 01.2018
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęły protokoły badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków dla ww. serii produktu leczniczego Chlorsuccillin. Orzeczenia w protokołach stanowią, że badane próbki nie odpowiadają wymaganiom specyfikacji w zakresie wyglądu liofilizatu i zawartości chlorku choliny w oznaczeniu wykonywanym metodą wytwórcy.
Wskazania
Krótkotrwałe zwiotczenie mięśni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krótkich zabiegów chirurgicznych.
Pomocniczo w leczeniu drgawek wywołanych elektrowstrząsami lub wywołanych przedawkowaniem niektórych leków.
Źródło: GIF
numer serii: 511271, data ważności 11.2017
numer serii: 601091, data ważności 01.2018
Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynęły protokoły badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków dla ww. serii produktu leczniczego Chlorsuccillin. Orzeczenia w protokołach stanowią, że badane próbki nie odpowiadają wymaganiom specyfikacji w zakresie wyglądu liofilizatu i zawartości chlorku choliny w oznaczeniu wykonywanym metodą wytwórcy.
Wskazania
Krótkotrwałe zwiotczenie mięśni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krótkich zabiegów chirurgicznych.
Pomocniczo w leczeniu drgawek wywołanych elektrowstrząsami lub wywołanych przedawkowaniem niektórych leków.
Źródło: GIF