Za Clexane można przyjmować Neoparin
: 18 lis 2016, o 17:56
SP: Neoparin można przyjmować zamiennie z Clexane
W związku z licznymi wątpliwościami dotyczącymi zamiennego stosowania leku Neoparin z innymi produktami zwierającymi enoksaparynę sodową, zamiana produktu Clexane na Neoparin jest jak najbardziej możliwa – potwierdza SciencePharma.
SciencePharma, podmiot odpowiedzialny dla leku Neoparin, wyjaśnia, które zapisy Charakterystyki Produktu Leczniczego (CHPL) mogły wzbudzić zaniepokojenie i wątpliwości w związku ze stosowaniem odpowiednika dla przeciwzakrzepowego leku Clexane.
Firma wskazuje zapis punktu 4.4 CHPL –„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dot. stosowania”, który mówi, że „nie należy stosować heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie, ponieważ różnią się one między sobą procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa, jednostkami oraz dawkowaniem”.
Wyjaśnia, że owe sformułowanie niezalecające stosowania heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie, dotyczy tylko i wyłącznie substancji heparyn frakcjonowanych zawierających różne substancje czynne, np. enoksaparyny z dalteparyną lub nadroparyny z parnaparyną.
- Znajduje to swoje uzasadnienie, gdyż różne heparyny drobnocząsteczkowe mają różne masy cząsteczkowe, odznaczają się inną swoistą aktywnością anty-Xa, występują w odmiennych jednostkach międzynarodowych, co wiąże się ze zróżnicowanym dawkowaniem.
SciencePharma zgadza się, że zamiennie stosowanie w takich przypadkach wymaga specjalnej uwagi, jednak nie ma zastosowania w sytuacji, kiedy zamiana dotyczy produktów zawiera tę samą substancję czynną.
Informacje na temat masy cząsteczkowej, swoistej aktywności anty-XA, jednostek, dawkowania, jak również wskazań terapeutycznych zawarte w ChPL Neoparinu, jak i ChPL Clexane, są identyczne - dodaje firma.
W związku z licznymi wątpliwościami dotyczącymi zamiennego stosowania leku Neoparin z innymi produktami zwierającymi enoksaparynę sodową, zamiana produktu Clexane na Neoparin jest jak najbardziej możliwa – potwierdza SciencePharma.
SciencePharma, podmiot odpowiedzialny dla leku Neoparin, wyjaśnia, które zapisy Charakterystyki Produktu Leczniczego (CHPL) mogły wzbudzić zaniepokojenie i wątpliwości w związku ze stosowaniem odpowiednika dla przeciwzakrzepowego leku Clexane.
Firma wskazuje zapis punktu 4.4 CHPL –„ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dot. stosowania”, który mówi, że „nie należy stosować heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie, ponieważ różnią się one między sobą procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa, jednostkami oraz dawkowaniem”.
Wyjaśnia, że owe sformułowanie niezalecające stosowania heparyn drobnocząsteczkowych zamiennie, dotyczy tylko i wyłącznie substancji heparyn frakcjonowanych zawierających różne substancje czynne, np. enoksaparyny z dalteparyną lub nadroparyny z parnaparyną.
- Znajduje to swoje uzasadnienie, gdyż różne heparyny drobnocząsteczkowe mają różne masy cząsteczkowe, odznaczają się inną swoistą aktywnością anty-Xa, występują w odmiennych jednostkach międzynarodowych, co wiąże się ze zróżnicowanym dawkowaniem.
SciencePharma zgadza się, że zamiennie stosowanie w takich przypadkach wymaga specjalnej uwagi, jednak nie ma zastosowania w sytuacji, kiedy zamiana dotyczy produktów zawiera tę samą substancję czynną.
Informacje na temat masy cząsteczkowej, swoistej aktywności anty-XA, jednostek, dawkowania, jak również wskazań terapeutycznych zawarte w ChPL Neoparinu, jak i ChPL Clexane, są identyczne - dodaje firma.