Strona 1 z 1

GIF wycofał serię antybiotyku. Levalox

: 1 kwie 2017, o 18:55
autor: Asystentka
Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii antybiotyku Levalox, nr serii: J66467, data ważności: 10.2021. Producentem leku jest słoweńska firma Krka.

Levalox jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. Może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych:
-zatok
- płuc, u pacjentów z długotrwałym i problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc
- układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza,
-gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia,
- skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni.

Do GIF wpłynął wniosek od producenta antybiotyku. Przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu z obrotu produktu jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją, zidentyfikowanego podczas badań stabilności, dla parametru uwalniania levofloksacyny.

Źródło: GIF/ChPL