GIF wycofuje z obrotu dwie serie kropli miętowych
: 29 maja 2017, o 08:40
Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kropli miętowych. Nr serii:
20150708, data ważności 2017.07
20151013, data ważności: 2017.10.
Producentem leku jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty.
Powodem decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: olejku miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego. Stwierdzona niezgodność polega na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorcowi, w zakresie kształtu butelki.
Krople miętowe są stosowane na problemy z trawieniem.
20150708, data ważności 2017.07
20151013, data ważności: 2017.10.
Producentem leku jest Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty.
Powodem decyzji było stwierdzenie podczas realizacji programu badania stabilności produktu odchylenia, polegającego na niezgodności z zatwierdzoną specyfikacją materiału wyjściowego: olejku miętowego oraz liścia mięty, a także opakowania bezpośredniego. Stwierdzona niezgodność polega na użyciu do produkcji ww. produktu materiału wyjściowego od niezatwierdzonego wytwórcy oraz opakowania bezpośredniego, które nie odpowiadało zatwierdzonemu wzorcowi, w zakresie kształtu butelki.
Krople miętowe są stosowane na problemy z trawieniem.